联合使用CBD和THC可改善阿尔茨海默病患者的躁动症状
关键要点:
- 接近生命末期的痴呆症患者中,约有一半会出现躁动症状。
- 治疗剂量包括每天两次,每次4毫克THC和200毫克CBD。
- 两组的不良事件发生率相当。
根据在阿尔茨海默病协会国际会议上提交的一份摘要,阿尔茨海默病患者使用CBD和THC组合治疗后,其躁动症状迅速且显著改善。
伊丽莎白·埃德格利(Elizabeth Edgerly, PhD)观点
南卡罗来纳州Ralph H. Johnson退伍军人医疗系统的精神病学家雅各布·明策尔(Jacobo Mintzer)博士及其同事指出,接近生命末期的痴呆症患者中约有一半会出现躁动症状,尽管接受了治疗,仍有超过三分之一的患者症状持续存在。
资料来源:Mintzer J, et al. The life's end benefits of cannabidiol and tetrahydrocannabinol (LiBBY) study. Presented at: Alzheimer's Association International Conference 2026; July 12-15, 2026; London.
明策尔在与该研究相关的新闻稿中表示:"这是一个强有力的阳性、随机、对照试验,代表了对历史上在临床研究中被忽视的人群治疗的重大进步。"
"我们现在有了支持一种新的、非常有效的躁动治疗方法的证据,这种方法可能适用于生命末期痴呆症晚期的患者,为他们在这个通常极其困难的时期提供优雅和平静。"
这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期"生命末期大麻二酚和四氢大麻酚益处"(LiBBY)研究纳入了120名(白人=101名;平均年龄80.5岁;55%为女性)患有痴呆症且有临床显著躁动症状、符合临终关怀资格或正在接受临终关怀的患者。
在第一周,患者每天两次接受半剂量治疗,包括2毫克THC和100毫克CBD的一种新型口服制剂,或安慰剂。在第2至12周,他们每天两次接受4毫克THC和200毫克CBD,或安慰剂。
与安慰剂组相比,治疗组在2周时科恩-曼斯菲尔德躁动量表(CMAI)评分的平均变化为-6.27(95% CI, -9.66至-2.87),研究人员认为这表明症状"快速"缓解。
在第12周,治疗组和安慰剂组之间的平均曲线下面积差异为-8.23(95% CI, -11.6至-4.86)。
临床总体印象行为变化评分的改善率在2周时分别为治疗组83.9%和安慰剂组30.5%(P<.0001),在12周时分别为治疗组87.2%和安慰剂组23.6%(P<.0001)。
不良事件发生率在治疗组为46.7%,在安慰剂组为42.4%,研究人员认为两者相当。严重不良事件发生率在治疗组为23.3%,在安慰剂组为11.9%,但研究人员指出,这些事件均与药物无关。
基于这些发现,研究人员表示,CBD和THC的这种组合可能是治疗阿尔茨海默病患者躁动症状的重要疗法。
乔治城大学记忆障碍项目执业护士布里吉德·雷诺兹(Brigid Reynolds)在新闻稿中表示:"这些发现最有意义的方面之一是,它有可能为患者和家属提供更加人性化和有尊严的体验。"
她说:"减少躁动可以帮助在非常脆弱的时期恢复平静和舒适感," "提供THC/CBD优于安慰剂的明确益处,可以给数百万患者、他们的家人、护理人员和亲人带来希望。"
观点
虽然躁动患者通常会被开具药物,但阿尔茨海默病协会认为第一步应该是非药物方法:识别未满足的需求、修改环境和支持护理人员。
当需要药物治疗时,临床医生通常依赖于标签外治疗,如抗精神病药、苯二氮卓类药物,以及在临终关怀环境中使用阿片类药物。虽然这些药物对某些患者可能有帮助,但它们也有重要缺点。
抗精神病药带有黑框警告,指出会增加老年痴呆症患者的死亡风险,并可能导致镇静、僵硬和跌倒。苯二氮卓类药物可能会加重混淆、增加跌倒风险,有时实际上会增加躁动。当疼痛导致痛苦时,阿片类药物可能适用,但它们也可能导致镇静和便秘。
需要替代方案,因为躁动很常见且令人极度痛苦,而目前的选择对许多患者来说效果不够好。大约45%的痴呆症患者在生命末期会出现躁动,大约三分之一的患者尽管接受了治疗,症状仍持续存在。
这让临床医生几乎没有基于证据的疗法来帮助患者在生命最后阶段保持平静、舒适并与家人保持联系。任何目睹过家人处于躁动状态的人都渴望帮助他们。这项研究提供了一个可能极大造福患者和护理人员的选择。
这些发现解决了痴呆症护理中最大的未满足需求之一。
LiBBY研究是首个随机、双盲、安慰剂对照试验,表明纯化的THC/CBD配方可以显著减少符合临终关怀资格的阿尔茨海默病和其他痴呆症患者的躁动和痛苦。
不仅在2周内看到了益处,而且这些益处持续了12周。此外,研究人员没有观察到临床医生可能担心的这种药物的不良事件,如过度镇静、幻觉或焦虑增加。经常被当前药物加重的不安也得到了改善。
该研究还表明,可以在晚期痴呆症患者中成功进行高质量的临床试验,这一人群历史上一直被排除在研究之外,尽管他们有着巨大的未满足临床需求。
研究人员还观察到一些现实生活中的益处,例如抓取、推搡、抓挠和尖叫等攻击性行为的减少。家庭成员告诉研究人员:"我妈妈回来了。我们可以在一起而不打架了","我丈夫在微笑,甚至又开始讲笑话了"。
辅助生活设施的工作人员报告称,一些因攻击性行为而被隔离的参与者再次能够在公共区域活动并与其它居民一起用餐。这些变化对患者、家庭和护理人员来说意义重大。
这些发现突显出晚期痴呆症中的躁动既常见又可治疗,并强调了积极应对它的重要性,因为它对受苦者有着深远的影响。
临床医生应继续将非药物策略作为护理的基础。但当症状严重或导致显著痛苦时,这些结果表明,对于一直选择很少的人群,可能最终会有额外的基于证据的治疗选择。
同样重要的是要认识到这项研究显示和未显示的内容。研究结果适用于一种消费者无法获得的纯化THC/CBD配方,也不应尝试复制它,该配方由医疗保健专业人员在精心研究的剂量方案下使用。它们不应推广到医用大麻或其它商业上可获得的大麻产品,因为这些产品的成分和效力差异很大。
需要进一步研究来确认这些发现并定义适当的监管途径,但这项试验提供了强有力的证据,表明严格的研究可以确定新的方法,以改善许多晚期痴呆症患者的舒适度、尊严和生活质量。
伊丽莎白·埃德格利(Elizabeth Edgerly, PhD)
阿尔茨海默病协会护理与支持高级副总裁
披露: Edgerly报告无相关财务披露。
来源/披露
来源:
Mintzer J, et al. The life's end benefits of cannabidiol and tetrahydrocannabinol (LiBBY) study. Presented at: Alzheimer's Association International Conference 2026; July 12-15, 2026; London.
参考文献:
LiBBY试验的顶线结果显示THC/CBD组合显著减少了生命末期痴呆症患者的躁动。Published July 14, 2026. Accessed July 14, 2026.
披露:
作者报告无相关财务披露。
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