2024年12月19日 11:04 东部标准时间
马德里——（商业电讯）——“这是验证使用PFA和光学相干反射率（OCR）实时监测和确认消融成功性的明确房颤（AF）消融系统的关键里程碑。”MedLumics首席执行官Peter Hinchliffe表示。
“试验在当地进行，得到了临床加速器有限公司（Clinical Accelerator Ltd.）和SMPEO欧亚公司（SMPEO Eurasia）的支持，在不到4个月内完成。”
此后，该临床研究的结果将于2025年1月17日（周五）由加拿大蒙特利尔麦吉尔大学的Atul Verma博士在美国波士顿的AF研讨会2025上，在晚场临床科学会议（17:30 - 19:00 EST）期间进行展示。
“该研究在乌兹别克斯坦塔什干的尼雅特医院进行，由我们的导师Atul Verma博士、法国雷恩大学医院的Raphael Martins教授、以色列-格鲁吉亚医学研究诊所Healthycore和欧洲大学第比利斯分校的Giorgi Papiashvili教授领导，主要研究者为Askar Sabirov博士，共同研究者为Sherzod Sabirov博士。”MedLumics临床和法规副总裁Christophe Bailleul说道。
“试验在当地进行，得到了临床加速器有限公司（Clinical Accelerator Ltd.）和SMPEO欧亚公司（SMPEO Eurasia）的支持，在不到4个月内完成。”MedLumics临床经理David Herranz表示。
来自法国雷恩的Martins教授参加了9月份的两次消融手术和12月份的重映射，他评论道：“使用AblaView系统评估病变形成和透壁性可能有助于预测PFA病变是否会持久或重新传导。分析双折射值可能有助于决定是否需要进行补充病变，以提高持久性肺静脉隔离（PVI），从而维持窦性心律。”
在重映射会话后，来自格鲁吉亚第比利斯的Papiashvili教授补充说：“导管消融房颤的技术已经取得了显著进步，但实现持久性肺静脉隔离仍然是一个挑战。AblaView结合了基于组织双折射损失的实时光学病变评估。该系统似乎能够在急性期确定组织损伤程度，这应该有助于更好地创建病变并实现持久性肺静脉隔离。”
房颤是最常见的心律失常类型。据估计，全球目前有1亿人患有房颤，随着65岁以上人口数量的增加，该疾病的患病率预计将继续上升，因为最大的风险因素是年龄。尽管近年来出现了许多技术来改善房颤的导管消融治疗，但消融程序已被提升为欧洲指南和北美指南的一线治疗方法，但结果仍然难以预测。广泛的注册研究表明，一年随访时间点的复发率高达60%。初次成功消融治疗后复发的主要且广泛接受的原因是由于中断和/或不完全的消融线形成导致的肺静脉再连接。
MedLumics的FIM产品AblaView是一种基于导管的PFA技术，使用OCR光学引导导管定位和消融治疗策略。AblaView专有的多光束技术提供了实时、直接的视觉确认，包括导管接触、接触稳定性和预测消融过程中病变的持久性，具有减少复发率、降低手术技术复杂度并提高手术安全性的潜力。虽然房颤患者最有可能从这一创新中受益，但AblaView是一个平台技术，具有多种治疗应用，使用OCR和PF消融。该公司目前专注于用于房颤消融的AblaView PFA导管系统，并有一系列其他目标应用的管道。
关于MedLumics
MedLumics成立于2014年，是一家通过ISO13485和ISO9001认证的医疗器械公司，专门从事光学引导医疗器械。其专有的集成光学平台技术结合了光学和电气组件，使心脏消融过程中能够进行多视角光学引导治疗，并提供高质量的实时图像。MedLumics得到了许多知名公共和私人基金的支持，包括一家未披露的企业合作伙伴。欲了解更多信息，请访问www.medlumics.com。
Ablaview®系统正在研究中，目前尚未获得商业使用许可。
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