在乔治·蒂德马什被免职后，美国卫生与公众服务部和食品药品监督管理局已任命理查德·帕祖杜尔博士为药物评价和研究中心（CDER）主任。美国卫生与公众服务部与食品药品监督管理局共同宣布了这一任命。
美国食品药品监督管理局局长马蒂·马卡里博士表示：“帕祖杜尔博士是一位真正的监管创新者，他将帮助我们推进机构现代化和审批流程优化的广泛议程。他拥有成功记录，是一位令人印象深刻的前瞻性科学家。”
帕祖杜尔博士预计将暂时继续担任肿瘤卓越中心主任职务，直至该职位继任者获得任命。
核心要点
- 帕祖杜尔博士出任CDER主任源于其在监管创新方面的贡献及在肿瘤药物研发与审批流程中的成功实践。
- 在帕祖杜尔博士领导下，轨道计划（Project Orbis）和促进计划（Project Facilitate）等举措显著增强了国际合作并扩大了癌症治疗可及性。
- 美国食品药品监督管理局高层人员变动显著，包括乔治·蒂德马什的行政停职，是此次任命帕祖杜尔博士为CDER主任的关键因素。
美国食品药品监督管理局与卫生部为何任命帕祖杜尔博士为CDER主任？
在FDA任职26年间，帕祖杜尔博士开发了跨中心肿瘤产品审查的整合协调方法，加速了新型癌症疗法的研发进程，并主导机构推出一系列举措以优化肿瘤药物审批及获取渠道。帕祖杜尔博士还领导了以下项目的实施：
- 轨道计划（Project Orbis），为国际合作伙伴提供肿瘤产品同步提交与审查的框架。
- 促进计划（Project Facilitate），协助肿瘤专业人士完成癌症患者的扩大用药申请。
- 更新计划（Project Renewal），修订特定老旧肿瘤药物的处方信息，确保其临床意义明确且科学内容与时俱进。
在加入FDA前的26年，帕祖杜尔博士曾担任德克萨斯州休斯顿市得克萨斯大学MD安德森癌症中心医学教授。他获得西北大学学士学位、洛约拉斯特里奇医学院医学博士学位，并在拉什-普雷斯比特里亚圣卢克医疗中心及芝加哥大学医院完成临床培训。此外，帕祖杜尔博士已发表800余篇论文、书籍章节、摘要及两部肿瘤学专著。
帕祖杜尔博士就任CDER主任的声明
帕祖杜尔博士表示：“我很荣幸能在FDA实现长期监管改革的关键时刻领导CDER。我期待与马卡里博士及其组建的医学专家团队紧密合作，助力我国药物研发达到巅峰水平。”
促成帕祖杜尔博士出任CDER主任的原因
2025年以来，美国食品药品监督管理局成员出现显著变动，包括生物制品评价和研究中心（CBER）前负责人乔治·蒂德马什的离职。10月31日，FDA宣布蒂德马什被行政停职，据美国广播公司新闻报道，蒂德马什当时表示因机构存在“有毒环境”而考虑辞职。FDA公告发布后，关于蒂德马什离职原因的矛盾报道开始流传，但美国广播公司新闻指出，蒂德马什本人声称其离职源于批评FDA首席医疗与科学官维奈·普拉萨德以及针对加速监管流程的新机制。
来源
- 长期FDA创新者被任命为药物评价和研究中心主任，美国食品药品监督管理局，2025年11月11日
- FDA顶级药物监管官员被停职并考虑辞职，称机构存在“有毒”环境，美国广播公司新闻，2025年11月2日
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