新奥尔良,路易斯安那州—根据一项大型患者水平荟萃分析结果,对于急性冠脉综合征(ACS)合并多支冠状动脉疾病患者,与仅处理罪犯病变的策略相比,完全血运重建可显著降低心血管死亡率和新发心肌梗死(MI)的风险。
本周在美国心脏协会2025年科学会议上公布的分析还显示,完全血运重建策略可降低心血管死亡率和全因死亡率。
该研究的主要研究者、加拿大麦克马斯特大学/汉密尔顿总医院的Shamir Mehta博士向TCTMD表示:"这将证据水平提升到了全新高度。这是为数不多的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)策略被证实可有效降低心血管死亡率的实例之一。就降低死亡率而言,PCI的其他适应证非常有限。"
即使是迄今为止规模最大的完全血运重建随机对照试验COMPLETE试验(纳入4000多名患者),其检验死亡率差异的统计效力也不足。
Mehta表示:"临床实践已很大程度转向执行完全血运重建,但关于结果的稳健性仍存在质疑。此前尚未明确的关键问题是它是否能降低死亡率——特别是心血管死亡率。"
美国指南包含I类(A级证据)推荐,建议对大多数ST段抬高型心肌梗死(STEMI)合并多支血管病变患者进行完全血运重建,以降低死亡或心肌梗死风险并改善心绞痛相关生活质量。欧洲急性冠脉综合征指南也推荐对血流动力学稳定的STEMI合并多支血管病变患者进行完全血运重建。
这项发表于《柳叶刀》的新分析纳入了COMPLETE、FIRE、CvLPRIT、DANAMI-3-PRIMULTI、FULL REVASC和Compare-Acute试验数据。总共8,836名患者(中位年龄65.8岁;23.6%为女性)被随机分配接受完全血运重建或仅罪犯病变PCI治疗。在四项研究中,完全血运重建采用基于生理学的指导方法进行。关于时机,一项研究建议在初次手术期间处理非罪犯病变,三项试验推荐分阶段处理,两项研究将决策权留给操作者。
经过中位随访36个月,接受完全血运重建治疗的患者发生主要终点(心血管死亡或新发心肌梗死)的比例为9%,而仅接受罪犯病变PCI治疗的患者为11.5%(风险比0.76;95%置信区间0.67-0.87)。就心血管死亡率而言,两组比例分别为3.6%和4.6%(风险比0.76;95%置信区间0.62-0.93)。新发心肌梗死的风险相对降低了24%(风险比0.76;95%置信区间0.65-0.90)。
与仅处理罪犯病变的PCI相比,完全血运重建使全因死亡风险相对降低了15%(风险比0.85;95%置信区间0.73-0.99),这一获益主要源于心血管死亡率的降低。Mehta指出,非心血管原因导致的死亡几乎相同,Kaplan-Meier事件曲线"几乎完全重叠"。
心血管死亡或新发心肌梗死以及单纯心血管死亡率的降低在按年龄、性别、STEMI与NSTEMI(非ST段抬高型心肌梗死)、血管造影与生理学指导等分类的各亚组中保持一致。
Mehta强调亚组分析的重要性,指出该荟萃分析纳入了2000多名女性患者:"即使在患有STEMI和多支血管病变的年轻患者中,我们也观察到一致的降低效果。当疾病影响年轻患者时,心血管死亡率变得尤为重要,这对该人群而言是特别重要的发现。"
正在进行的前瞻性、多中心COMPLETE-2随机对照试验将为该领域提供新证据。该试验将在5,100名急性心肌梗死合并多支血管病变患者中,比较基于生理学指导的完全血运重建策略与血管造影引导方法,主要终点为首次发生心血管死亡或新发心肌梗死的时间。作为主要研究者的Mehta表示,预计招募工作将于2026年4月完成。
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