(NEXSTAR) – 一种用于降低胆固醇的畅销药物因可能导致疗效降低的缺陷问题,已召回超过14万瓶。
总部位于新泽西州的制药公司Ascend Laboratories, LLC 于9月19日首次启动阿托伐他汀钙片召回程序。10月,该召回升级为"II类召回",这意味着卫生官员评估认为使用召回产品可能导致暂时性或可逆性健康风险。
阿托伐他汀属于他汀类药物,是品牌药立普妥(Lipitor)的通用名版本。该药物位居美国处方量首位,用于治疗胆固醇异常并降低心脏病发作风险。
此次召回批次的阿托伐他汀未能通过质量控制测试。2024年11月至2025年9月间抽取的药品样本溶解效果不达标。
药理学教授康涅狄格大学迈克尔·怀特(C. Michael White)解释称,药物必须充分溶解才能使活性成分被人体吸收,这是关键问题。
"因此,若患者的阿托伐他汀药片溶解效果不佳,他们可能不会立即察觉异常,但其心血管事件风险将显著上升,"怀特在《对话》杂志撰文中指出。
如何确认您的处方是否受影响
此次召回涉及由印度Alkem Laboratories, Ltd.生产、Ascend公司分销的10毫克、20毫克、40毫克和80毫克规格阿托伐他汀钙片。
怀特建议患者仔细查看处方标签上"生产方(MFG)"或"制造商(MFR)"的缩写标识。若标签显示"MFG Ascend",则表明Ascend是您处方的生产方。
若属此情况,建议咨询药师,其可协助确认您的处方是否使用了召回批次的药品,并帮助更换为未召回版本的替代药品。
若处方药被召回应如何处理
对于食品饮料类召回,卫生官员通常建议立即停止食用。但此次药物召回情况特殊。
美国食品药品监督管理局(FDA)指出:"在某些情况下,停用药物对健康的危害可能大于继续服用召回药品。"
这些阿托伐他汀药片的问题在于疗效可能受损。但即使您的处方确认受影响,继续服药仍优于完全停药。药师可根据需要协助获取替代药品。
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