尽管几乎所有女性(约85%)都报告经历更年期症状,但科学界提供的解决方案非常有限,除了更年期激素治疗外。因此,看到制药公司宣布新药的消息令人鼓舞,这些新药扩展了女性在应对围绝经期和更年期最常见副作用——潮热方面的选择。
10月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了依林扎奈坦,这是一种通过靶向大脑中与温度调节相关的两个不同受体来治疗中重度潮热的药物。它加入了安斯泰来公司生产的维奥扎(费佐利奈坦)行列,后者于2023年获得FDA批准。这两种都是每日服用的口服药片。
"对于潮热,新的治疗方法存在巨大的未满足需求,"弗吉尼亚大学健康系统的中年健康主任乔安·V·平克顿博士在一项关于依林扎奈坦有效性的研究中表示。"更年期女性中,因健康问题不能接受激素治疗或选择不接受激素治疗的人,需要更多非雌激素选择来改善她们烦人的潮热和盗汗,这些症状已被证明会影响工作场所的生产力以及工作和家庭中的关系。"
什么是潮热?
潮热被认为是血管运动症状,意味着它们是血管扩张和收缩的结果。当围绝经期雌激素水平开始下降时,大脑调节温度的能力受到影响;突然之间,它开始毫无理由地触发血管扩张,使身体内部温度调节系统失控。
大约75%的女性经历潮热,虽然其持续时间和严重程度差异很大,并且对一些女性来说可以通过生活方式改变来控制,但它们也可能极其令人虚弱。虽然更年期激素治疗可以是一种有效的治疗方法,但由于风险因素或个人偏好,并非每个人都适合激素治疗。
新型潮热药物的作用原理
要理解为什么这些新药对更年期治疗具有变革性,了解它们的工作原理会有所帮助。以维奥扎为例。它是首个经FDA批准的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂,专门设计用于治疗由更年期引起的中重度潮热。在更年期背景下,NK3受体在大脑控制温度调节中发挥作用。当更年期雌激素水平下降时,会导致潮热,使身体的温度调节变得不稳定。NK3受体拮抗剂通过阻断这些受体发挥作用,帮助稳定体温并减少潮热的频率和严重程度。
"这些药物可能已经研发了相当长的时间,"认证妇产科医生、《这不是歇斯底里:关于你的生殖健康你需要知道的一切(但从未被告知)》一书的作者凯伦·唐博士表示。"只要想想药物需要多长时间才能通过研发过程达到FDA批准的阶段。但它们现在出现的时机正是每个人都在真正争取更好选择的时候。"
依林扎奈坦采用更先进的方法,靶向体内的两个关键受体。它不仅阻断有助于控制体温的受体(从而减少潮热),还影响参与情绪调节和疼痛的受体。这意味着依林扎奈坦可能提供更广泛的益处,不仅解决潮热,还解决许多女性在更年期经历的情绪波动和睡眠障碍。
"主要不是它起效有多快,而是它的作用方式,"唐博士说。"这两种都是非激素方法。它们作用于大脑中的受体,特别是在下丘脑。基本上,它们阻断下丘脑中调节体温的某些受体。因此,有药物可以治疗我们所说的严重血管运动症状(VSM),即潮热和夜间盗汗。"
唐博士解释说,与布洛芬等提供快速缓解的止痛药不同,这两种药物不会立即起效。相反,它们需要在体内逐渐积累,但一旦开始起效,效果就非常显著。
非激素治疗与激素替代疗法对比
更年期的非激素治疗和激素替代疗法(HRT)以不同方式应对更年期症状,选择它们往往取决于个人的健康状况、偏好和具体症状。唐博士解释说,由于这些新药是非激素的,它们可能会显著扩大更年期治疗选择,为那些希望避免激素治疗的人提供有价值的替代方案。
"某些乳腺癌对激素敏感,因此会增加癌症复发的风险,"唐博士解释道。"此外,随着年龄增长,激素替代疗法还会增加血栓、心脏病和乳腺癌的风险。"
唐博士表示,HRT通常推荐给有中重度更年期症状且没有禁忌症(如乳腺癌或血栓病史)的女性。另一方面,对于因医疗原因不能接受HRT或希望避免激素的女性,通常建议采用非激素治疗。这些治疗也可能适合症状较轻的女性。
"对于绝经后女性,特别是离更年期时间较久的女性,风险会更高,"唐博士说。"因此,对于处于这种情况的人,拥有这些选择是很好的。"
更年期治疗的未来展望
长期以来,女性不得不忍受潮热或使用冷却产品自我安抚。但现在,FDA批准的药物选择意味着女性可以获得不仅有效而且根据个人需求和偏好量身定制的治疗方案。
然而,虽然这些新药为与更年期相关的潮热提供了有希望的缓解,但由于保险障碍,许多女性是否能够获得这些药物仍存在争议。
"对于任何新药物,你都需要考虑几个问题,比如它是否会被批准并由保险覆盖?例如,维奥扎尽管听起来是一种非常出色的药物,但由于保险覆盖的限制,许多人无法获得它。"
虽然像维奥扎这样的某些药物可能由保险覆盖,但30天处方的平均自付费用为每月46美元,这对一些人来说很便宜,但对其他人来说并非如此。
根据德勤2023年的一份报告,19至64岁的女性每年在自付医疗费用上比男性多花费惊人的154亿美元。研究表明,即使不包括产科索赔,女性寻求的医疗保健和治疗也比男性多。
在药品成本方面,女性面临着更大的负担。根据美国进步中心的数据,制药行业经常以远超通货膨胀率的速度提高针对女性的药物价格。2021年,治疗更年期症状的药物Femring和Prefest是涨价幅度最大的药物之一。
"这些都是许多新女性健康药物面临的实际问题,"唐博士说。
尽管面临这些挑战,唐博士对我们在讨论和治疗更年期方面的变革潜力仍然感到兴奋和充满希望。
"我们说更年期正受到关注,"她说,"但我认为部分原因是如此多的女性和名人正在谈论她们的经历,真正推动更好的选择和更高的意识,这是一件很好的事情。"
【全文结束】

