美国处方量最大药物被召回:如何判断您的药品是否受影响Most-prescribed drug in America recalled: How to tell if your medication is impacted | mypanhandle.com

环球医讯 / 心脑血管来源:www.mypanhandle.com美国 - 英语2025-11-07 01:32:53 - 阅读时长2分钟 - 867字
美国食品药品监督管理局宣布超过14万瓶阿托伐他汀钙片因溶解性缺陷被召回,该药物作为美国处方量最大的降胆固醇药品,若药效降低将显著增加心血管事件风险;消费者需检查处方标签制造商代码(MFG或MFR),若显示Ascend生产应联系药剂师确认批次,FDA特别强调停药风险高于继续服用召回药品,药剂师可协助更换未召回版本,此次二级召回涉及印度Alkem实验室生产、Ascend分销的10mg至80mg全剂量规格,质量问题源于2024年11月至2025年9月间样本溶解不达标,可能导致活性成分无法充分吸收。
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美国处方量最大药物被召回:如何判断您的药品是否受影响

(NEXSTAR)——超过14万瓶用于降低胆固醇的流行药物因缺陷被召回,该缺陷可能导致药物效果降低。

总部位于新泽西州的制药公司Ascend实验室公司(Ascend Laboratories, LLC)于9月19日首次发起阿托伐他汀钙片召回,10月升级为"二级召回",这意味着卫生官员评估认为使用召回产品可能导致暂时性或可逆的不良健康影响。

阿托伐他汀是一种他汀类药物,也是品牌药立普妥(Lipitor)的通用名。它在美国处方量最大,用于治疗高胆固醇并降低心脏病发作风险。被召回批次的阿托伐他汀未能通过质量控制测试:在2024年11月至2025年9月间抽取的药物样本溶解不充分。药理学教授迈克尔·怀特(C. Michael White)解释称,药物必须充分溶解才能使活性成分被人体吸收,"因此,即使患者服用溶解不充分的阿托伐他汀片剂后未立即感到异常,其心血管事件风险仍将显著上升",怀特在《对话》杂志撰文指出。

如何判断您的处方是否受影响

此次召回涉及由印度Alkem实验室有限公司(Alkem Laboratories, Ltd.)生产、Ascend分销的10毫克、20毫克、40毫克和80毫克阿托伐他汀钙片。怀特建议仔细查看处方标签上的制造商缩写:MFG("制造")或MFR("制造商")。若标签显示"MFG Ascend",则表明Ascend是您处方的制造商。

若属此情况,应咨询药剂师确认处方是否使用召回批次药品,他们可协助将药品更换为未召回版本。

如果您的处方被召回,该怎么办

与食品饮料召回不同,卫生官员通常建议停用受影响产品,但此次药物召回不适用此规则。美国食品药品监督管理局(FDA)明确表示:"某些情况下停药对健康的危害可能高于继续服用召回药品。"

这些阿托伐他汀药片的主要风险在于疗效可能受损。但即使您的处方确受影响,服用该药物仍优于完全停药。药剂师可在必要时为您获取替代药品。

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