美国批准贝尔法斯特心律失常识别技术上市销售US clearance for Belfast technology which helps detect heart rhythm disorders

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.msn.com英国 - 英语2026-11-07 02:29:07 - 阅读时长2分钟 - 742字
贝尔法斯特开发的PulseAI人工智能软件获美国FDA许可,可帮助医生分析由智能手表及其他可穿戴设备生成的心电图读数,识别心律失常。该公司由阿尔斯特大学校友艾伦·肯尼迪博士于2020年创立,这一许可被视为里程碑,既提升商业信誉,也为全球推广开路,同时有助减轻医疗系统解读海量心电数据的临床负担。
心律失常心电图可穿戴设备FDA许可AI驱动心律监测医疗技术患者数据
美国批准贝尔法斯特心律失常识别技术上市销售

贝尔法斯特开发的一项技术已获准在美国市场销售,该技术可帮助医生理解智能手表和其他可穿戴设备生成的心电图(ECG)读数。

PulseAI是一家医疗技术公司,由阿尔斯特大学校友艾伦·肯尼迪博士于2020年创立,其AI驱动软件已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。

这被视为一项里程碑式成就,显著提升了其商业可信度、全球增长前景和潜在医疗影响力。

对于这样一家新兴医疗技术公司而言,获得批准意味着独立的监管验证,证明其AI驱动的心律失常分析软件符合全球最重要的医疗市场之一用于临床所需的标准。

现在,这为在美国全境的商业应用打开了大门。美国的医疗服务提供者正日益面临智能手表和其他可穿戴设备产生的患者数据快速增长所带来的挑战。

PulseAI创始人肯尼迪博士表示:“可穿戴设备使心电图记录变得广泛可及。我们的雄心是将更广泛的可及性与更高的准确性相结合,帮助医疗服务提供者实现真正可扩展的解决方案。我们的AI驱动心律失常模型是朝着这一目标迈出的重要一步。获得FDA许可后,我们现在的重点是让这一能力进入每天有数百万人使用的设备和平台。”

阿尔斯特大学校长保罗·巴塞洛缪教授表示:“PulseAI是一个杰出的例子,展示了开创性的研究和专业知识如何通过与阿尔斯特大学的合作转化为创新技术,并可能改善人们的生活。从大学孵化到获得FDA许可,这对公司、大学和北爱尔兰来说都是一项重大成就,将使世界各地的患者受益。”

包括智能手表在内的可穿戴设备普及迅速增长,大多数型号都提供某种形式的心律监测。研究显示,2025年全球智能手表销量约为1.64亿块,使心律记录范围远远超出了医院和诊所。如今,医疗服务提供者面临的挑战是如何利用这些记录,而又不相应增加解读这些记录所需的临床人力。

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