华盛顿特区 — 美国食品药品监督管理局(FDA)宣布计划从市场上移除儿童口服氟化物浓缩产品,理由是健康风险和缺乏先前的监管批准。与广泛使用的氟化物牙膏和漱口水不同,这些产品是通过口服方式摄入的,这引发了对其安全性和潜在不良影响的担忧。
这是该机构为确保幼儿安全和福祉所采取的重要步骤之一,越来越多的证据表明,系统性摄入氟化物可能对儿童的早期发育产生负面影响。研究发现,口服氟化物可能与肠道微生物群失调、甲状腺问题、体重增加以及某些研究中显示的智商下降有关。
健康风险和监管行动
FDA局长马蒂·马卡里博士强调了该机构保护儿童免受不必要风险的承诺。“预防儿童蛀牙的最佳方法是避免过量摄入糖分并保持良好的口腔卫生,而不是改变孩子的肠道微生物群,”马卡里说。“就像氟化物可以在牙齿上杀死细菌一样,它也可能杀死对儿童健康至关重要的肠道细菌。对于儿童,我们应该以安全为重。”
FDA已设定10月31日为完成安全审查、收集公众意见并最终决定是否从市场撤回这些产品的截止日期。同时,该机构的药物评价和研究中心将仔细评估所有关于儿童系统性氟化物暴露的证据。
支持父母的明确指南
美国卫生与公共服务部(HHS)与FDA合作,计划发布更新后的儿童口腔卫生最佳实践指南。这些指南旨在推广现实、有效且非侵入性的口腔护理方法,优先考虑整体健康而不损害肠道微生物群的完整性。
HHS部长罗伯特·F·肯尼迪赞扬了这一倡议,称其是对过时做法的及时纠正。“停止使用口服氟化物早就应该了,”肯尼迪表示。“我感谢马卡里局长在这项重要问题上的领导——这一决定直接保护了我们儿童的健康和发展。这个决定使我们更接近实现特朗普总统‘让美国再次健康’的承诺。”
行业和全球背景
FDA的公告符合国内和国际上对氟化物监管的更广泛趋势。美国已有几个州开始限制或取消公共供水中的氟化物添加,而大多数欧洲国家以及其他许多国家根本不向饮用水中添加氟化物。提议取消口服氟化物产品的举措反映了人们对早期接触化学物质的日益关注,并重新强调在儿科保健中采用更安全、有证据支持的做法。
对公共卫生的更广泛影响
这一决定代表了公共卫生机构如何平衡口腔健康益处与整体健康风险的关键时刻。尽管氟化物长期以来因其在预防蛀牙方面的作用而受到赞誉,但这一举措突显了对其系统性影响的新理解。通过优先考虑更安全、科学驱动的方法,FDA的行动强调了制定全面策略以保护社会中最年轻和最脆弱成员的重要性。
随着10月截止日期的临近,公众意见和科学分析将塑造氟化物监管的未来,可能会为儿童口腔护理设立新的先例。通过这种主动的方法,FDA重申了其致力于促进更健康生活并为家庭提供安全、透明和基于证据的解决方案的承诺。
(全文结束)

