美国食品药品监督管理局(FDA)发出警告,称假冒的Ozempic药物已开始流通,这发生在人们广泛使用这种糖尿病药物来减肥的近期趋势中。
这种每周注射一次的药物,被称为“瘦身针”,主要用于治疗糖尿病患者。其主要成分称为司美鲁肽(semaglutide),帮助2型糖尿病患者控制血糖水平。它还向大脑发出饱腹信号,减少进食欲望,从而导致体重减轻。
随着Ozempic作为非正式减肥疗法的流行,糖尿病患者所需的药物出现了短缺,从而催生了假冒药物的市场。FDA警告称,一些假冒的Ozempic产品已开始在诺和诺德(Novo Nordisk)授权供应链之外流通。这些药物在今年4月被查获,FDA敦促患者和药剂师检查产品是否带有可疑的序列号。
FDA声明称:“我们了解到与该批次相关的六起不良事件报告,但似乎都与假冒产品无关。所有六起不良事件均由诺和诺德报告。”
去年,世界卫生组织(WHO)在英国和巴西等国家查获假冒批次后,也对这种注射药物的假药发出过类似警告。
世界卫生组织助理总干事、基本药物和卫生产品部门负责人 Yukiko Nakatani 博士表示:“我们建议医疗专业人员、监管机构和公众注意这些伪造的药品批次。”
根据世界卫生组织的说法,一些假药注射剂可能根本不含司美鲁肽,而可能是其他药物,例如胰岛素,这会导致“不可预测”的效果。
WHO表示:“这些伪造产品可能对人们的健康造成有害影响。”
随着假冒Ozempic报道的持续,诺和诺德公司告诉UNILAD,他们非常重视这一问题。
该公司一位发言人表示:“在诺和诺德,患者安全始终是我们的首要任务,我们非常重视日益增多的Ozempic®(司美鲁肽注射液)假冒事件。我们尽一切努力在假冒事件发生时提醒患者、医疗专业人员、批发商和零售药店。”
“我们敦促患者仅通过合法渠道,在医生处方和咨询后获得适当的药物。如果患者怀疑自己使用了假冒产品,应立即寻求医疗建议。”
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