根据一系列新的研究，人们可以在英国超市、药店和商店购买的在家检测健康问题的测试可能给出错误的结果。
伯明翰大学的专家表示，这些测试可能会延误诊断，并建议无论测试结果如何，都应进行医生的后续检查。
研究团队呼吁加强监管，指出由于人们自我检测，英国国家医疗服务体系（NHS）可能会面临更高的需求。英国药品和保健品管理局（MHRA）表示将研究这些发现。
研究人员表示：“在没有医疗专业人员指导的情况下，个人可能不恰当地使用这些测试，或者对结果的含义缺乏清晰理解。”
“假阳性测试结果可能导致不必要的焦虑、增加的医疗使用和额外成本，而假阴性测试结果可能会延误适当的治疗或参与筛查计划。”
伯明翰大学的Jon Deeks教授补充道：“近年来出现了大量新的自我健康测试，这些测试在英国许多街头超市和药店都可以购买到。”
“虽然这些套件已获准销售，但它们并不受与药品相同的严格监管。”
“我们最近的研究对许多自我测试产品的适用性、准确性和可用性提出了担忧，这些产品需要用户自行采样、测试和解释结果。”
“在某些情况下，不清楚准确性声明是如何支持的，制造商也没有义务分享这些声明背后的证据。”
专家表示，假阴性测试结果可能会延误适当的治疗。
自我测试正变得越来越流行，预计到2030年，英国自我测试市场的规模将达到6.6亿英镑。
总体而言，研究中包括了30种自我测试产品，价格从1.89英镑到39.99英镑不等，包括维生素缺乏、血糖水平、胆固醇、甲状腺功能、前列腺健康、艾滋病、更年期和肠癌的测试。
研究发现，只有30种测试中的8种提供了关于谁应该使用该测试的信息，不到一半的测试外部包装（14个）包含了关于其准确性的任何声明。
24种测试中提出了准确性声明，包括在宣传册中，大多数（58%）声称性能至少达到98%的准确性、灵敏度或特异性。
例如，Deeks教授说，前列腺特异性抗原（PSA）水平的自我测试被固定在某个浓度水平上。
然而，他说：“如果你70岁，你需要进行的PSA测试水平与你20岁时截然不同。”
Deeks教授补充道：“目前对于商业环境中自我测试套件使用的监管并未充分保护消费者。”
“几家自我测试制造商拒绝向我们提供支持其声明的研究报告，称这些信息属于商业机密。”
“从法律上讲，他们不需要分享这些信息。然而，对于所有与我们健康相关的事情，真正重要的是做出健康决策所依据的证据必须公开并能够被审查。”
伯明翰大学临床副教授Clare Davenport博士表示：“我们担心那些担心自己健康并被柜台购买测试的便利所吸引的消费者，如果他们以错误的方式使用这些测试，可能会受到伤害。”
虽然临床试验和药物必须通过MHRA的审查，但自我测试设备则由通知机构进行检查。
提供三种被研究自我测试产品的Suresign的一位发言人表示：“我们发现这种对一小部分家庭测试的全面谴责是不合理且不专业的，因为它们承认它们对所检查的许多测试感到满意。”
“这不是对高度科学主题的临床方法。他们也没有确认与我们测试相关的临床研究已提供给他们，这一点已由《英国医学杂志》（BMJ）向我们确认。”
“他们的问题的详细回答并未在他们的文章中得到充分体现。他们含蓄地批评了MHRA任命的通知机构的专业性，而我们发现它们在审计方面非常严格。”
“我们满意我们的测试为公众提供了接触NHS目前难以提供的健康筛查的机会。”
MHRA表示，它“强烈鼓励”任何使用自我测试的人检查是否有CE或UKCA标志，仔细阅读说明书，并在不确定结果时寻求医疗建议。
这些论文发表在《英国医学杂志》（BMJ）上。
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