淋球菌的扫描电子显微照片。图片来源：Unsplash/CC0 公共领域
根据发表在《新英格兰医学杂志》上的全球最大规模随机对照试验(RCT)结果，脑膜炎B疫苗对高感染风险的男男性行为者(MSM)预防淋病无效。与导致国外疫苗接种计划的观察性研究证据相反，GoGoVax研究发现4CMenB(脑膜炎B疫苗)对淋病发病率没有影响。
这些结果支持另外两项随机对照试验DOXYVAC和MenGO的发现，报告表明4CMenB对高感染风险的男男性行为者没有预防淋病的保护作用。
这些发现是在英国政府于2025年8月开始向有高淋病风险的男同性恋和双性恋男性提供脑膜炎B疫苗，以及西班牙加利西亚政府于2025年6月为高淋病风险的成年人实施脑膜炎B疫苗接种计划之后出现的。这些计划是基于几项观察性研究，表明该疫苗可能降低淋病风险。
领导这项试验的格里菲斯大学凯特·塞布教授表示："淋病是一种主要的全球性性传播感染疾病，对公共卫生构成日益严重的威胁，特别是随着抗微生物药物耐药性的不断增加，治疗和控制策略的选择越来越少。"
塞布表示："先前的观察性研究让我们希望我们已经更接近找到急需的淋病疫苗，但不幸的是，我们的研究表明事实并非如此。尽管如此，这类研究为关注自身性健康的个人提供了重要信息，并为旨在预防性传播感染的公共卫生政策提供了依据。"
同为研究主要负责人的柯比研究所安德鲁·格鲁利奇教授表示："我们的研究成果虽然令人极为失望，但提供了明确且令人信服的证据，证明4CMenB疫苗对预防男男性行为者的淋病无效。"
格鲁利奇表示："我们必须肯定英国和加利西亚为降低淋病发病率这一关键任务所做的努力，他们是对观察性研究的证据做出的回应。不幸的是，GoGoVax的研究结果和其他随机对照试验的结果并不支持为男男性行为者实施脑膜炎B疫苗接种以预防淋病，这表明这些地区可能需要重新考虑他们目前的计划。"
脑膜炎B疫苗于2013年在澳大利亚获批使用，是预防脑膜炎球菌病的一种安全有效的疫苗。
塞布表示："我们必须向试验参与者和其他为预防淋病而接种4CMenB疫苗的人重申，虽然该疫苗不能提供淋病防护，但它非常安全，能提供脑膜炎B的保护。人们应继续使用其他预防淋病感染的方法，如安全套和定期检测，这些可以通过性健康诊所和社区检测服务获得。"
基于这项研究和我们对疫苗功效的理解
GoGoVax研究是在近期有淋病或梅毒病史的男同性恋和双性恋男性中进行的，选择这些群体是因为他们在研究期间更可能感染淋病。GoGoVax研究人群中较高的淋病病史率可能使他们对疫苗的任何潜在保护作用不那么敏感。
几项随机对照试验正在进行中，将检验疫苗在不同人群中的功效，包括女性和淋病感染风险较低的人群，结果预计在一年内公布。
格鲁利奇表示："虽然我们的发现不能推广到其他人群，但对高淋病风险的男同性恋和双性恋男性来说非常重要。针对不同人群的其他随机对照试验结果，以及英国和加利西亚疫苗接种计划实施后的监测数据，对于进一步理解4CMenB在淋病预防中的作用至关重要。"
随机对照试验与观察性研究结果的对比
观察性研究中指出4CMenB提供的交叉保护的数据被认为是生物学上合理的，因为脑膜炎奈瑟菌和淋球菌之间存在密切的遗传关系。然而，观察性研究可能受到研究人员所说的混杂因素的影响——而随机对照试验被认为是医学研究的金标准，因为如果正确进行，随机化可以消除所有可能的混杂因素。
格鲁利奇表示："几项病例对照研究将淋病患者的4CMenB疫苗接种史与衣原体感染患者的接种史进行比较，发现淋病患者的疫苗接种率低于预期，表明该疫苗可能预防了淋病。然而，其他混杂因素可能解释了两组之间疫苗接种史的差异。"
格鲁利奇表示："GoGoVax的数据表明实现了高质量的随机化，被随机分配接种疫苗或安慰剂的人群在混杂因素方面达到了平衡。正确进行的随机对照试验提供了因果关系最有力的证据。"
作为研究合作者的ACON政策、战略和研究总监布伦特·麦基表示："这样的研究至关重要，因为它帮助我们的社区获得所需的清晰度。研究结果帮助我们完善预防性传播感染的方法。我们感谢所有参与研究的人。您的贡献将有助于加强我们社区的性健康。"
塞布表示："我们感谢男同性恋和双性恋男性的参与和持续的韧性。随着我们继续研究如何减少社区中的淋病，这种合作至关重要。"
出版详情
凯特·L·塞布等人，《脑膜炎B疫苗预防淋球菌感染》，《新英格兰医学杂志》（2026）。DOI: 10.1056/nejmoa2516739
期刊信息：《新英格兰医学杂志》
关键医学概念
淋病 随机对照试验 淋球菌 脑膜炎奈瑟菌
临床类别
传染病 常见疾病与预防 预防医学 生殖健康
由新南威尔士大学提供
【全文结束】