丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日发布真实世界研究数据,显示其减肥药Wegovy(司美格鲁肽,semaglutide)在降低心血管事件风险方面显著优于礼来公司(Eli Lilly)的Zepbound(替尔泊肽,tirzepatide)。在无重大治疗间断的患者中,Wegovy将心脏病发作、中风及心血管相关死亡或全因死亡风险降低了57%。根据8月31日发布的声明,研究显示Wegovy组出现15例心血管事件,而Zepbound组达39例。
研究显示,在所有患者(包括存在治疗间断者)中,Wegovy较Zepbound仍可使全因死亡、心脏病发作或中风风险降低29%(56例事件对83例事件)。目前Wegovy及其同类药物Ozempic已获批用于心血管风险抑制,而礼来的Zepbound尚未获得此适应症。礼来计划于今年晚些时候提交替尔泊肽改善糖尿病患者心血管预后的上市申请,但诺和诺德已着手论证其分子的独特心血管获益。
诺和诺德临床开发执行副总裁安娜·温德尔(Anna Windle)指出:"STEER研究证明,Wegovy相较于替尔泊肽展现出更显著的心血管改善效果,这表明GLP-1或GIP/GLP-1双靶点药物的分子间存在心血管获益差异,这种效益可能特异于司美格鲁肽分子本身。"
该STEER研究采用Komodo Research的真实世界数据库,回顾性分析了2022年5月13日及之后开始使用两种药物的美国患者(各组10,625例)。研究主要分析包含所有治疗启动者,而敏感性分析则聚焦无连续30天治疗间断的患者。
此前,礼来公布的头对头试验(SURMOUNT-5)显示Zepbound减重效果优于Wegovy(72周平均减重20.2%对13.7%)。此次数据为诺和诺德在药物竞争中提供了新的差异化证据,尤其在礼来Zepbound已领先美国肥胖处方药市场的背景下具有重要意义。礼来方面亦在推进Mounjaro(替尔泊肽糖尿病适应症药物)与Trulicity的心血管头对头研究,计划年底前向全球监管机构提交结果。
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