TORONTO和HAIFA, Israel, 2025年5月30日(GLOBE NEWSWIRE)——NurExone Biologic Inc.(TSXV: NRX)(OTCQB: NRXBF)(FSE: J90)欣然宣布,公司高级临床顾问内厄肖恩·克诺勒医学博士教授将在享有盛誉的美国脊髓损伤协会(ASIA)年度会议上发表演讲,介绍公司针对急性脊髓损伤(SCI)领域开发的首类外泌体疗法ExoPTEN于2026年开展的临床试验计划,以及公司预临床研究取得的成果。
NurExone预计将于2026年启动1/2a期临床试验(「2026 SCI试验」),这标志着中枢神经系统损伤再生疗法发展的重要里程碑。试验将招募脊髓C5-T10水平创伤性SCI成人患者(ASIA分级A/B级),在伤后3-7天内接受治疗。第1阶段将进行剂量递增研究,在最多18名患者中评估安全性,随后进行第2a阶段随机双盲安慰剂对照试验,测量10-15名患者的功能恢复情况。
在2025年ASIA会议上,国际知名神经外科专家、中东最大医院希巴医学中心(被《新闻周刊》评为全球十大医院)前脊柱创伤科主任克诺勒教授,将更新2026 SCI试验进展及公司其他预临床研究成果。
克诺勒教授表示:「一家处于预临床阶段的公司受邀在ASIA年会演讲实属殊荣。这是脊髓损伤领域最受尊敬的学术盛会,我们的入选印证了ExoPTEN项目的实力与相关性,以及这种微创疗法在治疗脊髓损伤方面取得的显著成果。同时展现了NurExone的技术质量与临床需求契合度。」
NurExone首席执行官Lior Shaltiel医学博士强调公司向临床试验过渡的重要性:「这是我们首次公开ExoPTEN临床计划,是公司发展的重要里程碑。我们已取得科学验证的重要进展并完成临床准备基础建设。在筹备首次人体研究之际,我们始终聚焦项目推进,并明确其解决脊髓损伤未满足医疗需求的巨大潜力。」
ExoPTEN基于装载靶向PTEN siRNA的间充质干细胞外泌体,通过鼻内和鞘内途径给药,旨在损伤急性期减少细胞死亡并促进轴突再生。该疗法已获得美国FDA和欧洲药品管理局孤儿药认定。
将在ASIA年会展示的预临床研究表明,在完全脊髓横断和压迫大鼠模型中,ExoPTEN展现出运动、感觉和结构功能的显著恢复。MRI、BBB评分、von Frey测试和组织学均验证了治疗效果。荧光标记显示外泌体在伤后7天内有效归巢至损伤部位。获邀在ASIA展示这些成果,印证了公司作为神经再生创新者的崛起地位。
2025 ASIA会议将于6月2-4日在亚利桑那州斯科茨代尔举办,这是专注脊髓损伤临床与研究的顶级学术会议。
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