Omeros宣布发表关于TA-TMA患者接受Narsoplimab治疗的生存结果Omeros Announces Publication Highlighting Survival Outcomes in TA-TMA Patients Treated with Narsoplimab Under Its Global Expanded Access Program

创新药物 / 来源:sg.finance.yahoo.com美国 - 英语2025-09-04 04:16:57 - 阅读时长3分钟 - 1137字
Omeros公司公布其Masp-2抑制剂Narsoplimab在全球扩大用药计划中治疗移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的生存数据。该研究显示,无论作为一线疗法或挽救治疗,Narsoplimab均显著提升患者生存率(超90%),且安全性良好。目前该药物已向FDA和EMA提交上市申请,用于治疗造血干细胞移植相关TA-TMA,这是一种致死率高达90%的移植并发症。
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Omeros宣布发表关于TA-TMA患者接受Narsoplimab治疗的生存结果

SEATTLE,2025年9月2日--(美国商业资讯)--Omeros公司(纳斯达克代码:OMER)今日宣布,其Masp-2抑制剂Narsoplimab通过全球扩大用药计划(EAP)治疗危及生命的移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)患者的生存数据,已在《美国血液学杂志》发表同行评审论文。Narsoplimab通过抑制补体凝集素通路的效应酶MASP-2发挥作用,目前正接受美国FDA和欧洲药品管理局的上市审批。

由国际儿科及成人移植专家团队撰写的论文《Narsoplimab在造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)成人及儿童患者中的优异生存结果》显示:接受Narsoplimab单药治疗的患者(包括既往使用C5抑制剂失败者)均获得显著生存改善。该研究结果与既往临床试验一致,未观察到新的安全信号。完整论文可在线获取。

关于Narsoplimab

Narsoplimab (OMS721) 是一种研究性全人源单克隆抗体,通过靶向抑制补体凝集素通路的效应酶MASP-2发挥作用,与现有补体抑制剂不同的是,其保留了经典通路介导抗感染免疫防御功能。针对造血干细胞移植相关TA-TMA的生物制品许可申请(BLA)正接受FDA审评,对应的营销授权申请(MAA)亦处于EMA人用药品委员会审评阶段。该药物已获FDA突破性疗法及孤儿药资格认定,EMA亦授予其造血干细胞移植相关孤儿药资格。

关于造血干细胞移植相关血栓性微血管病

移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)是成人和儿童造血干细胞移植后的严重致命并发症,由预处理方案、免疫抑制剂、感染、移植物抗宿主病等移植相关因素引发的系统性内皮损伤驱动。补体凝集素通路激活在其发病机制中起核心作用。

TA-TMA可见于自体和异体移植,后者发生率更高。美国和欧洲每年实施约3万例异体移植,近期研究显示其TA-TMA发生率约40%,其中高达80%病例具有高危特征。严重TA-TMA死亡率超过90%,幸存者常遗留长期肾损伤(需透析)。目前尚无获批疗法或标准治疗方案。

关于Omeros公司

Omeros是临床阶段生物制药公司,专注于开发针对免疫疾病(包括补体介导疾病和癌症)及成瘾性疾病的小分子和蛋白质创新疗法。除Narsoplimab外,其管线包括长效MASP-2抑制剂OMS1029、MASP-3抑制剂OMS906(针对阵发性睡眠性血红蛋白尿和C3肾小球病)、PDE7抑制剂OMS527(由美国国家药物滥用研究所资助开发可卡因使用障碍),以及多项新型肿瘤免疫治疗项目。

Jennifer Cook Williams

Cook Williams Communications公司

投资者及媒体关系

IR@omeros.com

【全文结束】

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