Zymeworks宣布停止ZW171临床开发 靶向间皮素T细胞接合剂终止试验Zymeworks Announces Decision to Discontinue Clinical Development of ZW171, a Mesothelin-directed T cell Engager | The Manila Times

环球医讯 / 创新药物来源:www.manilatimes.net加拿大 - 英语2025-09-04 04:15:14 - 阅读时长3分钟 - 1088字
加拿大Zymeworks公司宣布终止靶向间皮素的T细胞接合剂ZW171临床开发。该药物原用于治疗妇科、胸部及消化系统癌症,经1期试验验证后发现存在剂量限制毒性且风险获益比未达预期。公司将专注于推进ZW191及ZW251等其他候选药物开发,同时计划2026年提交DLL3靶向三特异性T细胞接合剂ZW209的临床申请。试验数据显示细胞因子释放综合征可控,但存在靶向脱瘤毒性。
健康癌症炎症自身免疫疾病T细胞接合剂ZW171临床开发细胞因子释放综合征靶向脱瘤毒性多功能生物治疗药物
Zymeworks宣布停止ZW171临床开发 靶向间皮素T细胞接合剂终止试验

VANCOUVER, British Columbia, 2025年9月2日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zymeworks公司(纳斯达克代码:ZYME)宣布自愿终止靶向间皮素的T细胞接合剂ZW171的临床开发。该公司作为临床阶段生物技术企业,专注于研发针对癌症、炎症和自身免疫疾病的多功能生物治疗药物。

ZW171的设计初衷是针对由间皮素驱动的癌症(该靶点虽具临床意义但开发难度极大)。终止决定基于在卵巢癌和非小细胞肺癌患者中开展的1期试验剂量递增阶段结果。完成计划的剂量递增队列并确定最大耐受剂量后,研究团队评估认为继续当前试验的剂量探索难以满足单药治疗的预期风险获益标准。试验数据显示细胞因子释放综合征得到良好管控,但剂量限制毒性表现为间皮素相关的靶向脱瘤毒性。

在试验后续安排方面,1期试验在研患者将继续由研究者自主决定治疗方案,已完成治疗的患者将按研究方案持续进行安全随访。Zymeworks董事长兼首席执行官肯尼斯·加拉格尔(Kenneth Galbraith)表示:"尽管临床前数据显示ZW171具有潜力,但此次结果令人遗憾。我们衷心感谢参与该1期试验的患者、医护人员及看护人员。作为严谨管理产品组合的一部分,我们持续评估各候选药物的临床进展以确保资源聚焦最具潜力的项目。目前公司正在推进ZW191的1期试验,预计ZW251将于2025年进入临床阶段,同时计划2026年上半年提交DLL3靶向三特异性T细胞接合剂ZW209的IND申请。"

关于Zymeworks公司

Zymeworks是全球性临床阶段生物技术公司,致力于开发创新型多功能生物治疗药物。其核心平台技术Azymetric™开发的HER2双特异性抗体zanidatamab已获美国FDA加速批准、中国NMPA有条件批准及欧盟委员会条件性上市许可,用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌。该药物现正开展多项全球临床试验评估其作为同类最佳治疗方案的潜力。公司同时拥有丰富的自研候选药物管线,涉及抗体药物偶联物及多特异性抗体疗法,目前ZW191 1期试验正在招募受试者,ZW251预计2025年进入临床阶段。

前瞻性声明注意事项

本新闻稿包含前瞻性声明,涉及公司战略规划、候选药物治疗潜力及商业化预期、临床试验计划及数据发布、财务表现预测等内容。实际结果可能因多种风险因素而出现重大偏差,包括监管审批结果、临床试验数据、市场变化及全球健康危机影响等。投资者应谨慎对待前瞻性信息,相关风险详见公司向美国证券交易委员会提交的季度及年度报告文件。

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