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欧洲药品管理局(EMA)今日宣布,建议批准莫德纳公司(Moderna)开发的针对老年人的流感与新冠联合mRNA疫苗mCombriax的市场授权。
该建议由EMA人用医药产品委员会提出,该委员会审查了涉及8,000名50岁及以上参与者的3期试验数据。试验结果显示,接受mCombriax(mRNA-1083)的参与者对莫德纳已获许可的新冠疫苗(Spikevax)或授权的高剂量或标准剂量流感疫苗(Fluzone和Fluarix)产生了非劣效的免疫反应。
如果欧盟委员会接受这一建议,该疫苗将在整个欧盟范围内供应。EMA表示,该疫苗将为人们提供一次注射即可预防这两种疾病的选项。
可能简化疫苗接种流程
"mCombriax将成为各国当局考虑用于新冠和流感疫苗接种活动的又一选择,"EMA在新闻稿中表示,"各国当局决定推出哪些疫苗并就谁应接种提供建议,同时考虑其国内情况。"
莫德纳首席执行官Stephane Bancel(拥有MBA和MEng学位)在声明中表示,这一建议"代表了呼吸道病毒疫苗接种和莫德纳的一个重要里程碑"。
"联合疫苗有可能简化疫苗接种流程并支持改善健康结果,"Bancel表示,"我们感谢EMA严格的科学审查。"
莫德纳于2024年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了mCombriax的生物制品许可申请,但在2025年5月撤回了该申请,原因是FDA要求提供更多数据。
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