欧洲监管机构建议批准流感与新冠联合mRNA疫苗European regulators recommend approval of combined mRNA vaccine for flu and COVID | CIDRAP

环球医讯 / 创新药物来源:www.cidrap.umn.edu欧洲 - 英语2026-02-28 17:44:07 - 阅读时长2分钟 - 678字
欧洲药品管理局建议批准莫德纳公司开发的流感与新冠联合mRNA疫苗mCombriax,该疫苗专为50岁及以上老年人设计,基于8000名参与者的3期临床试验数据表明其免疫反应效果不低于单独的新冠和流感疫苗。若获欧盟委员会正式批准,该疫苗将在全欧盟范围内供应,使民众可通过单次注射同时预防两种疾病。莫德纳此前曾向美国FDA提交申请但因需补充数据而于2025年5月撤回,此次欧洲建议标志着呼吸道病毒联合疫苗研发的重要突破,有望简化疫苗接种流程并提升公共卫生效率。
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欧洲监管机构建议批准流感与新冠联合mRNA疫苗

图片来源:Veronique D / iStock

欧洲药品管理局(EMA)今日宣布,建议批准莫德纳公司(Moderna)开发的针对老年人的流感与新冠联合mRNA疫苗mCombriax的市场授权。

该建议由EMA人用医药产品委员会提出,该委员会审查了涉及8,000名50岁及以上参与者的3期试验数据。试验结果显示,接受mCombriax(mRNA-1083)的参与者对莫德纳已获许可的新冠疫苗(Spikevax)或授权的高剂量或标准剂量流感疫苗(Fluzone和Fluarix)产生了非劣效的免疫反应。

如果欧盟委员会接受这一建议,该疫苗将在整个欧盟范围内供应。EMA表示,该疫苗将为人们提供一次注射即可预防这两种疾病的选项。

可能简化疫苗接种流程

"mCombriax将成为各国当局考虑用于新冠和流感疫苗接种活动的又一选择,"EMA在新闻稿中表示,"各国当局决定推出哪些疫苗并就谁应接种提供建议,同时考虑其国内情况。"

莫德纳首席执行官Stephane Bancel(拥有MBA和MEng学位)在声明中表示,这一建议"代表了呼吸道病毒疫苗接种和莫德纳的一个重要里程碑"。

"联合疫苗有可能简化疫苗接种流程并支持改善健康结果,"Bancel表示,"我们感谢EMA严格的科学审查。"

莫德纳于2024年向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了mCombriax的生物制品许可申请,但在2025年5月撤回了该申请,原因是FDA要求提供更多数据。

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