欧洲药品管理局推荐批准莫德纳联合流感与新冠疫苗EMA recommends approving Moderna's combined flu, COVID-19 vaccine

环球医讯 / 创新药物来源:thehill.com荷兰 - 英语2026-02-28 17:42:58 - 阅读时长2分钟 - 600字
欧洲药品管理局(EMA)于2026年2月27日宣布推荐批准莫德纳公司研发的mCombriax联合疫苗,该疫苗采用mRNA技术同时预防新冠和季节性流感,适用于50岁以上人群。此举标志着全球首款呼吸道病毒联合疫苗获监管机构推荐,若欧盟委员会最终批准,将简化老年人接种流程并提升公共卫生效率。莫德纳此前已在2024年完成三期临床试验并报告积极结果,该疫苗若获批将成为全球首个获批的mRNA流感疫苗,也是莫德纳在欧洲上市的第四款产品,但其在美国的审批进程曾因公司撤回申请及FDA审查争议而受阻。
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欧洲药品管理局推荐批准莫德纳联合流感与新冠疫苗

欧洲药品管理局(EMA)周五宣布,已推荐批准莫德纳公司的联合mRNA新冠疫苗与流感疫苗在欧盟获得上市许可,这标志着首款呼吸道病毒联合疫苗即将获得批准。

EMA在声明中表示:“欧洲药品管理局(EMA)已推荐在欧盟授予mCombriax上市许可,这是一种信使RNA疫苗,用于保护50岁及以上人群免受新冠和季节性流感的侵害。”

莫德纳公司于2021年开始研发这款名为mCombriax的联合新冠与流感疫苗,并于2024年报告了三期临床试验的积极结果。若获完全批准,这将成为全球首款获批的mRNA流感疫苗。

莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)在新闻稿中表示:“EMA人用药品委员会(CHMP)的积极意见代表了呼吸道病毒疫苗接种和莫德纳发展的重要里程碑,标志着全球首款流感与新冠联合疫苗的问世。若获批,这将是莫德纳在欧洲上市的第四款产品。”

“联合疫苗有望简化接种流程并促进健康成效提升。我们感谢EMA严谨的科学审查。”

在美国,该疫苗的审批进程去年曾陷入停滞。莫德纳当时宣布自愿撤回联合疫苗的上市申请。近期该公司在mRNA流感疫苗候选产品上再次遭遇障碍:美国食品药品监督管理局(FDA)一度拒绝审查其申请,但一周后又推翻了该决定。

EMA的推荐并不意味着该疫苗将立即进入欧洲市场。该机构指出,此推荐还需提交至欧盟委员会,由其最终决定是否授予全欧盟范围的上市许可。

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