欧洲药品管理局(EMA)周五宣布,已推荐批准莫德纳公司的联合mRNA新冠疫苗与流感疫苗在欧盟获得上市许可,这标志着首款呼吸道病毒联合疫苗即将获得批准。
EMA在声明中表示:“欧洲药品管理局(EMA)已推荐在欧盟授予mCombriax上市许可,这是一种信使RNA疫苗,用于保护50岁及以上人群免受新冠和季节性流感的侵害。”
莫德纳公司于2021年开始研发这款名为mCombriax的联合新冠与流感疫苗,并于2024年报告了三期临床试验的积极结果。若获完全批准,这将成为全球首款获批的mRNA流感疫苗。
莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔(Stéphane Bancel)在新闻稿中表示:“EMA人用药品委员会(CHMP)的积极意见代表了呼吸道病毒疫苗接种和莫德纳发展的重要里程碑,标志着全球首款流感与新冠联合疫苗的问世。若获批,这将是莫德纳在欧洲上市的第四款产品。”
“联合疫苗有望简化接种流程并促进健康成效提升。我们感谢EMA严谨的科学审查。”
在美国,该疫苗的审批进程去年曾陷入停滞。莫德纳当时宣布自愿撤回联合疫苗的上市申请。近期该公司在mRNA流感疫苗候选产品上再次遭遇障碍:美国食品药品监督管理局(FDA)一度拒绝审查其申请,但一周后又推翻了该决定。
EMA的推荐并不意味着该疫苗将立即进入欧洲市场。该机构指出,此推荐还需提交至欧盟委员会,由其最终决定是否授予全欧盟范围的上市许可。
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