随着2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议落下帷幕,专家们仍在仔细分析会议期间展示的大量数据。
其中包括关于新型细胞治疗方法的数据,特别是体内细胞疗法,这些方法在血液和皮肤癌症治疗中展现出前景。
礼来对Kelonia的投资决策明智
礼来对Kelonia Therapeutics的信心似乎得到了验证,该公司在多发性骨髓瘤患者中首次展示了其体内CAR-T疗法KLN-1010的数据。
在一项I期inMMyCAR临床试验(NCT07075185)中,所有18名可评估患者在治疗后一个月均达到100%总体缓解率(ORR)和最小残留病灶(MRD)阴性的骨髓状态。
首位接受治疗的患者至今仍保持深度、持续的MRD阴性反应,已超过10个月。另有六名患者随访超过四个月,其中四名达到严格完全缓解(sCR),两名达到非常好的部分缓解(VGPR),所有患者的骨髓均持续保持MRD阴性。
该药物在患者外周血和骨髓中诱导产生了强大且持久的CAR-T细胞,其持久性超过了传统体外CAR-T疗法通常能达到的水平。
Kelonia补充称,该药物继续保持良好的安全性和耐受性。总的来说,18名患者中有16名经历了细胞因子释放综合征(CRS),但所有事件均为1-2级严重程度。研究中还观察到一例1级和一例3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)事件。
inMMyCAR临床试验负责人、澳大利亚悉尼皇家王子阿尔弗雷德医院的Joy Ho教授表示:"Kelonia领先体内CAR-T项目早期数据继续在更多患者中展现出高度鼓舞人心的反应,延长随访带来的好处揭示了随时间推移的稳定强效临床反应模式,以及持续良好的安全特性。在扩大队列中观察到的CAR-T细胞持续生成进一步证实了KLN-1010为多发性骨髓瘤患者带来有意义改变的潜力。"
礼来拟收购Kelonia Therapeutics的交易于2026年4月宣布,目前交易尚未完成。礼来将向股东支付高达70亿美元,其中包括32.5亿美元的预付款。
Strand的临床前体内方法同样前景可期
在去年筹集1.35亿美元后,Strand Therapeutics在ASCO 2026上展示了其临床前体内方法的数据。
ASCO数据显示,Strand的可编程EverScript环状RNA(circRNA)结合靶向脂质纳米颗粒(LNP)递送方法,能够在静脉给药后在体内生成功能性CAR-T细胞,在人源化小鼠模型和非人灵长类动物中实现了强大的靶细胞清除。
其初始项目STX-001是一种瘤内递送的、包裹自复制RNA表达IL-12的脂质纳米颗粒,已在先前治疗失败的晚期实体瘤患者中初步证明了系统性免疫激活和抗肿瘤活性。
基于这一早期临床验证,静脉递送的STX-003旨在实现肿瘤靶向表达并避免脱靶表达。
Strand Therapeutics联合创始人兼首席执行官Jake Becraft博士表示:"在体内生成功能性CAR-T细胞一直是该领域的长期目标,数据显示我们能够以所需的递送精确度和可编程安全控制来实现这一目标。体内CAR-T是我们所构建技术的自然延伸,非人灵长类动物数据正是推动该计划前进所需的验证。"
Immunocore选定III期剂量
Immunocore Holdings的ImmTAC(抗癌症免疫动员单克隆T细胞受体,brenetafusp)是另一种体内疗法,在ASCO上公布的数据显示出I期前景。
在I/II期研究(NCT04262466)中,brenetafusp用于治疗经过大量预处理的晚期黑色素瘤患者。
在66名接受brenetafusp单药治疗的患者中,中位总生存期(OS)为14.3个月,6个月时OS率为87%,12个月时为57%。疾病控制率(DCR)为52%,而总体缓解率(ORR)为12%。
160 mcg剂量展现出最有希望的结果,该剂量将在一项正在进行的III期临床试验中进行评估,将brenetafusp联合Opdivo(nivolumab)与标准Opdivo方案(NCT06112314)在一线晚期黑色素瘤治疗中进行比较。
brenetafusp总体耐受性良好,作为单药和联合用药时均显示出可预测的、机制驱动的安全特性。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括CRS、皮疹、发热、寒战、疲劳、淋巴细胞计数减少、恶心和瘙痒。
"对于接受抗PD-1治疗后进展的晚期黑色素瘤患者,治疗选择有限,在经过大量预处理的患者中观察到有意义的疾病控制确实令人鼓舞。这些结果支持继续评估brenetafusp在晚期黑色素瘤中的应用,"悉尼大学澳大利亚黑色素瘤研究所医学主任Georgina Long教授表示。
"ASCO26:体内肿瘤学方法继续展现前景"最初由GlobalData旗下的Pharmaceutical Technology创建并发布。
【全文结束】

