欧洲神经病学学会2026年会:欧盟批准后艾伯维展示艾普塔治疗急性偏头痛的疗效EAN 2026: following EU approval, AbbVie highlights Aquipta efficacy for acute migraine - Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmaceutical-technology.com欧洲 - 英语2026-08-22 15:42:34 - 阅读时长3分钟 - 1346字
在2026年第12届欧洲神经病学学会(EAN)大会上,艾伯维展示了其艾普塔(Aquipta,阿托吉泮)的III期ECLIPSE试验(NCT06241313)结果,该试验支持了欧盟对艾普塔用于急性偏头痛治疗的批准。研究显示艾普塔在多次偏头痛发作中表现出一致的疗效,显著提高了2小时无痛率,有效减轻畏光、畏声和恶心等症状,并减少了急救药物使用。更重要的是,艾普塔还能改善患者认知功能,这一特点可能使其区别于主要竞争对手辉瑞的维杜拉。尽管艾普塔价格高于曲坦类药物,不太可能成为一线治疗选择,但它为对曲坦类药物反应不佳或有心血管风险的患者提供了安全有效的替代治疗方案。
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欧洲神经病学学会2026年会:欧盟批准后艾伯维展示艾普塔治疗急性偏头痛的疗效

6月27日,在2026年第12届欧洲神经病学学会(EAN)大会上,艾伯维展示了其艾普塔(Aquipta,阿托吉泮)的III期ECLIPSE试验(NCT06241313)的三项电子海报结果。ECLIPSE是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期试验,评估艾普塔作为急性治疗药物对每月经历2至8次中重度偏头痛发作的患者(在筛查前三个月)的疗效。该试验在欧洲和亚洲进行,是2026年6月艾普塔获得欧洲批准用于偏头痛急性治疗的基础。2023年8月,艾普塔已获欧洲批准用于预防性治疗每月有四天或更多偏头痛发作的成年患者。

第一项海报重点介绍了阿托吉泮在多次偏头痛发作中急性治疗效果的一致性。试验表明,阿托吉泮能够展示出参与者内部效果的一致性,定义为在试验双盲期内,接受药物治疗的三次发作中至少有两次达到次要终点。这些次要终点包括2小时的无痛和疼痛缓解、2-24小时的持续无痛和疼痛缓解,以及2-48小时的持续无痛和疼痛缓解。在四次偏头痛发作中,接受阿托吉泮的参与者中更高比例的患者在2小时达到无痛(24.3-32.7%),而安慰剂组为(5.7-13.1%),其他终点也显示出相同的趋势。

第二项海报重点介绍了阿托吉泮在减轻偏头痛症状和减少急救药物使用方面的功效。结果显示,与接受安慰剂的患者(22.3-32.7%)相比,接受阿托吉泮的患者在给药后2小时摆脱最困扰症状(MBS)的比例较高(43.2-46.9%)。此外,与接受安慰剂的患者相比,接受阿托吉泮治疗的患者在2小时时出现畏光、畏声和恶心症状消失的比例也更高。在所有治疗的偏头痛发作中,服用阿托吉泮的患者在给药后24小时和48小时内使用急救药物的比例也低于安慰剂组。

第三项海报重点介绍了阿托吉泮在多次急性治疗后对认知功能的影响。与接受安慰剂的患者相比,接受阿托吉泮治疗的患者在给药后2小时的认知功能量表上,对"清晰思考能力没有任何困难"的评价比例更高。此外,阿托吉泮治疗患者的清晰思考能力应答率在给药后4小时和8小时有所提高,而安慰剂组患者在第一次发作后该指标则下降,第三次和第四次发作也观察到类似趋势。

目前,偏头痛的一线急性治疗方法是曲坦类药物,也可与非甾体抗炎药联合使用。然而,并非所有患者都对曲坦类药物有反应,且该类药物对患有或有心血管问题风险的患者禁用。艾普塔获得急性偏头痛治疗的批准将为患者提供一种替代的急性治疗选择,因为它不存在心血管风险。然而,考虑到艾普塔价格明显高于已大量以通用名药形式上市的曲坦类药物,它不太可能成为急性偏头痛治疗的一线疗法。GlobalData此前采访的关键意见领袖(KOLs)指出,gepant类药物与曲坦类药物具有相似的疗效。因此,如果患者更愿意坚持服用gepant类药物,则对gepant类药物的积极评价可能会增加其处方量,从而获得最大治疗益处并实现更有效的疾病管理。尽管礼来的雷沃(Reyvow,拉米替坦)将作为替代急性治疗方法提供一些竞争,但艾普塔的主要竞争对手将来自辉瑞的维杜拉(Vydura,瑞美吉泮),后者已于2022年在欧洲获批用于急性治疗和预防性治疗。因此,EAN大会上展示的艾普塔改善认知功能的结果将成为其相对于维杜拉的独特优势,对患者而言尤为突出。

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