最古老的心脏药物在低剂量下依然有效
1785年,从毛地黄中提取的地高辛首次被用于治疗心力衰竭。经过数十年关于其效果或无效性的讨论,一项在巴塞罗那公布的研究带来了新的信息。
"地高辛是心脏病学中最古老的药物,但其在治疗射血功能降低的慢性心力衰竭(HF(m)rEF)方面的有效性一直不明确,"格罗宁根大学的研究负责人Dirk van Veldhuisen上周日在欧洲心脏病学会(ESC)心力衰竭协会年会上解释道。关于地高辛的讨论已经持续了数十年。
研究显示对死亡率无显著影响但减少住院次数
"1997年发表的DIG研究显示,地高辛对死亡率没有影响,但观察到因心力衰竭导致的住院率降低了28%。DIG研究的后续分析表明,较低的血清地高辛浓度与有益效果相关,而较高的地高辛水平则会恶化预后,"欧洲心脏病学家专业协会在一份声明中写道。
"我们进行了DECISION研究,以调查低剂量地高辛是否对按照现行指南治疗的HF(m)rEF患者产生对急性心血管事件的积极影响,"该专家表示。目前已有多种现代且科学证据充分的药物用于治疗慢性心力衰竭的联合疗法。如果没有记录的积极效果,使用地高辛就没有意义。
约1000名受试者
这项双盲研究(即没有人知道谁接受了哪种药物治疗)在荷兰的43家医院进行。有症状的轻度至中度慢性心力衰竭患者被随机分配,在接受常规治疗的同时,额外接受低剂量地高辛或安慰剂治疗。目标血清地高辛浓度在每毫升血清0.5至0.9纳克之间。主要终点被定义为心力衰竭恶化(定义为住院总次数或医院急诊入院)和心血管原因导致的死亡率。总共纳入了1,001名患者。参与者的平均年龄为73岁,28%为女性,29%患有心房颤动。
结果表明地高辛有微弱的积极效果。"低剂量地高辛在统计学上并未显著降低主要终点。在平均36.5个月的随访期间,地高辛组500名患者中有131人发生了238次急性事件,而安慰剂组501名患者中有152人发生了291次主要终点事件。尽管在统计学上不显著,但地高辛组的心力衰竭恶化总次数低于安慰剂组(减少了24%)。地高辛组和安慰剂组的心血管原因死亡率实际上相同,"医学专业协会写道。低剂量地高辛通常耐受良好且安全。
四项研究数据
周日会议上还公布了一项对地高辛有效性的荟萃分析,该分析使用了四项科学研究的数据,可能由于更大的样本量(总计约9,000名心力衰竭患者),显示出这种曾经由英国医生William Withering首次使用的、从毛地黄提取的药物具有显著的积极效果。分析证实心血管死亡率和心力衰竭恶化的频率降低了15%。相反,根据第三项分析,快速停药会产生负面影响。
"对于HF(m)rEF患者,低剂量地高辛制剂似乎是一种有效的附加治疗选择,它价格低廉、安全且易于使用。总体科学证据支持低剂量地高辛在现代心力衰竭治疗中的作用。然而,在停药时需要谨慎,"van Veldhuisen对此表示。
(来源:SN, APA)
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