欧洲药品监管机构裁定10岁及以上儿童可使用Mounjaro药物Mounjaro can now be given to children as young as 10, rule European drug chiefs | Daily Mail Online

环球医讯 / 创新药物来源:www.dailymail.co.uk英国 - 英语2025-12-27 13:30:12 - 阅读时长4分钟 - 1692字
欧洲药品管理局(EMA)最新批准将减肥药物Mounjaro用于10岁及以上2型糖尿病儿童患者,这是该药物首次获准用于这一年龄组。此前儿童2型糖尿病治疗选择有限,主要依靠二甲双胍和胰岛素。临床试验显示,Mounjaro不仅能帮助10-17岁儿童改善血糖控制,还能显著减轻体重,平均减重11.2%。考虑到英国儿童肥胖率居高不下,六年级儿童中22%被归类为临床肥胖,这一决定有望为年轻患者提供新的治疗选择,改善其长期健康轨迹,同时应对日益严重的儿童糖尿病问题。
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欧洲药品监管机构裁定10岁及以上儿童可使用Mounjaro药物

重磅减肥针剂Mounjaro现在可用于10岁及以上2型糖尿病儿童患者,这是欧洲药品监管机构的最新建议。

迄今为止,2型糖尿病儿童患者的治疗选择——这种疾病会导致危险的高血糖水平,并增加心脏病、肾衰竭和中风的风险——主要局限于二甲双胍和胰岛素。

但欧洲药品管理局(EMA)现已建议将Mounjaro的使用范围扩大至更年轻的患者,同时配合低热量饮食和增加运动,以帮助他们更好地控制血糖并减轻体重。

在欧洲以Mounjaro品牌名称销售的Tirzepatide,目前已获准用于成人减肥和治疗难以控制的2型糖尿病。

要符合注射条件,成年人必须是临床肥胖或身体质量指数(BMI)在27至30之间,同时还需至少有一种与体重相关的健康问题,如睡眠呼吸暂停、心脏病或高血压。

这种被称为GLP-1受体激动剂的药物通过模拟参与血糖调节的激素,减少食欲、减缓消化并降低血糖水平。

在《柳叶刀》杂志发表的一项后期临床试验中,研究人员发现Mounjaro不仅帮助10至17岁2型糖尿病儿童改善血糖控制,还在52周期间显著减轻了体重。

到30周时,接受10毫克剂量的儿童BMI显著降低,平均减重11.2%。

儿童2型糖尿病被认为是该疾病更为严重的形式。如果不进行治疗,可能导致身体永久性损伤。

欧盟委员会已支持将Mounjaro的使用范围扩大至10岁及以上儿童。

尽管一些儿童确实经历了副作用——包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛——但研究人员表示,这些副作用与成人试验中观察到的情况一致,而且因此停止服药的参与者非常少。

印第安纳大学医学院临床糖尿病项目主任、该研究的主要作者塔马拉·汉农博士表示:"患有2型糖尿病的年轻人往往面临更为严重的疾病进程——在许多情况下,一线治疗如二甲双胍和胰岛素无法充分控制他们的血糖。这些结果提供了一个有希望的机会,帮助改变患有这种复杂疾病的年轻人的长期健康轨迹。"

英国国家医疗服务体系(NHS)已提供多种GLP-1类药物——用于辅助减肥或治疗2型糖尿病——但目前所有药物都仅推荐给成人使用。

先前研究表明,服用Mounjaro的成年人——被称为"减肥药物中的金刚"——在一年多的时间里体重减轻了高达20%。

Ozempic和Wegovy的制造商诺和诺德公司(Novo Nordisk)的减肥针剂已获准用于12岁及以上儿童。

但欧洲药品管理局现在建议将Mounjaro的使用范围扩大至仅10岁及以上的儿童——既可以作为单独治疗,也可以作为其他糖尿病药物的辅助治疗。

由皇家公共卫生学会分析的最新NHS数据显示,到2035年,英格兰九个地区的大多数儿童将超重或肥胖。

儿童肥胖率正在飙升,目前每10名小学一年级学生中就有1名被认为肥胖。2021/22年数据显示。

在六年级学生中,全国肥胖率从2021/22年的23.4%降至22.7%。同时,被视为超重或肥胖的儿童比例也从37.8%降至36.6%。这两项指标均高于疫情前水平。

超过三分之一的小学生已经超重或肥胖——其中六年级(10-11岁)儿童中有超过22%被归类为临床肥胖。

这增加了他们儿童期及成年后患多种慢性疾病的风险——包括心脏病、中风、高血压、糖尿病和某些癌症。

尽管这一比例已连续第三年下降,但仍高于新冠疫情前的水平。

2型糖尿病发生在身体对胰岛素——一种帮助控制血糖的激素——产生抵抗时,这意味着血糖水平升高。随着时间推移,胰腺也可能难以产生足够的胰岛素。

Mounjaro等减肥针剂模拟一种天然存在的肠道激素——称为GLP-1——它帮助身体在需要时释放胰岛素,平衡血糖,同时减少食欲并减缓消化。

长期持续的高血糖水平——通常因肥胖而恶化——可能导致心脏病发作和中风,以及对眼睛、肾脏和足部的损伤。

这种疾病——通过血液检测诊断——的症状包括过度口渴、疲劳和频繁排尿,尽管许多人没有明显症状。

根据最新数据,2021/22年英国有近430万人患有糖尿病。

约90%的病例是2型糖尿病——与肥胖相关——而非1型糖尿病,后者是一种通常在生命早期就被发现的遗传性疾病。

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