诺和诺德提交卡格里塞玛FDA申请 加剧减肥药市场竞争Novo Nordisk Files CagriSema for FDA Approval Amid Heated Obesity Drug Race

环球医讯 / 创新药物来源:www.noahai.co美国 - 英语2025-12-23 22:39:36 - 阅读时长3分钟 - 1243字
丹麦制药巨头诺和诺德已向美国食品药品监督管理局提交减肥新药卡格里塞玛的上市申请,该药物为每周一次注射剂,结合卡格里林肽与司美格鲁肽,三期REDEFINE 1临床试验显示患者平均减重20.4%,显著优于单药治疗及安慰剂。此举在快速扩张的减肥药市场与礼来公司展开激烈竞争,礼来近期也宣布了口服GLP-1激动剂orforglipron的积极结果并提交FDA申请。新闻同时涵盖制药行业在神经退行性疾病、AI药物研发及膀胱癌治疗等领域的战略投资与合作,凸显行业动态发展。
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诺和诺德提交卡格里塞玛FDA申请 加剧减肥药市场竞争

诺和诺德已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请,为其每周一次注射减肥治疗药物卡格里塞玛(CagriSema)寻求批准,此举加剧了与竞争对手礼来公司(Eli Lilly)在快速扩张的减肥药物市场中的竞争。

卡格里塞玛:一种新型联合疗法

卡格里塞玛结合了长效胰淀素类似物卡格里林肽(cagrilintide)与诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(semaglutide),后者已获批用于肥胖治疗的韦戈维(Wegovy)和糖尿病治疗的诺和泰(Ozempic)。如果获得批准,它将成为市场上首款注射型胰淀素-GLP-1联合疗法。

该申请基于三期REDEFINE 1试验的数据,该试验展示了显著的减重效果。68周后,接受卡格里塞玛治疗的患者平均减重20.4%,而单独使用卡格里林肽、单独使用司美格鲁肽和安慰剂组的减重比例分别为11.5%、14.9%和3%。

诺和诺德首席执行官马齐亚尔·迈克·杜斯塔尔(Maziar Mike Doustdar)强调了卡格里塞玛的潜在影响,他表示:“在司美格鲁肽成熟特性的基础上,结合新型作用机制,卡格里塞玛有望代表肥胖整体治疗领域的重要进步。”

安全性问题与市场竞争

尽管疗效数据令人鼓舞,但安全性问题已浮出水面。REDEFINE 1试验报告称,12%接受卡格里塞玛治疗的患者出现注射部位反应,卡格里林肽成分似乎是主要原因。这与礼来公司的GLP-1激动剂齐倍妥(Zepbound)形成对比,后者在显示类似疗效的同时未出现类似注射部位问题。

减肥治疗领域竞争日益激烈,礼来公司正取得重大进展。该公司近期宣布其口服GLP-1激动剂奥福格利普隆(orforglipron)取得积极结果,该药物在从韦戈维或齐倍妥转换治疗的患者中维持了减重效果。礼来公司还已为奥福格利普隆提交FDA申请,预计2026年初将获审批决定。

制药行业的战略伙伴关系与投资

随着减肥市场升温,其他制药公司也在各治疗领域采取战略行动:

Camp4治疗公司(Camp4 Therapeutics)与葛兰素史克(GSK)达成价值高达4.4亿美元的合作协议,共同开发针对神经退行性疾病和肾脏疾病的RNA靶向药物。该合作聚焦于增强基因表达的反义寡核苷酸药物,可能对功能缺失型遗传疾病有益。

在AI驱动的药物发现领域,总部位于旧金山的Chai Discovery公司获得1.3亿美元B轮融资。该公司旨在利用人工智能技术预测生物化学分子相互作用,加速药物开发并识别针对难治靶点的新方法。

默克公司(Merck & Co.)与辉瑞(Pfizer)报告了一项膀胱癌研究的成功,该研究联合使用默克的免疫疗法可瑞达(Keytruda)与辉瑞和安斯泰来(Astellas)的抗体药物偶联物帕德威(Padcev)。对于接受根治性手术的肌层浸润性膀胱癌患者,该组合疗法相比化疗显示出更高的生存率。

这些发展凸显了制药行业的动态特性,各公司正通过创新疗法和战略合作来应对广泛的医疗需求。

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