诺和诺德已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请,为其每周一次注射减肥治疗药物卡格里塞玛(CagriSema)寻求批准,此举加剧了与竞争对手礼来公司(Eli Lilly)在快速扩张的减肥药物市场中的竞争。
卡格里塞玛:一种新型联合疗法
卡格里塞玛结合了长效胰淀素类似物卡格里林肽(cagrilintide)与诺和诺德的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽(semaglutide),后者已获批用于肥胖治疗的韦戈维(Wegovy)和糖尿病治疗的诺和泰(Ozempic)。如果获得批准,它将成为市场上首款注射型胰淀素-GLP-1联合疗法。
该申请基于三期REDEFINE 1试验的数据,该试验展示了显著的减重效果。68周后,接受卡格里塞玛治疗的患者平均减重20.4%,而单独使用卡格里林肽、单独使用司美格鲁肽和安慰剂组的减重比例分别为11.5%、14.9%和3%。
诺和诺德首席执行官马齐亚尔·迈克·杜斯塔尔(Maziar Mike Doustdar)强调了卡格里塞玛的潜在影响,他表示:“在司美格鲁肽成熟特性的基础上,结合新型作用机制,卡格里塞玛有望代表肥胖整体治疗领域的重要进步。”
安全性问题与市场竞争
尽管疗效数据令人鼓舞,但安全性问题已浮出水面。REDEFINE 1试验报告称,12%接受卡格里塞玛治疗的患者出现注射部位反应,卡格里林肽成分似乎是主要原因。这与礼来公司的GLP-1激动剂齐倍妥(Zepbound)形成对比,后者在显示类似疗效的同时未出现类似注射部位问题。
减肥治疗领域竞争日益激烈,礼来公司正取得重大进展。该公司近期宣布其口服GLP-1激动剂奥福格利普隆(orforglipron)取得积极结果,该药物在从韦戈维或齐倍妥转换治疗的患者中维持了减重效果。礼来公司还已为奥福格利普隆提交FDA申请,预计2026年初将获审批决定。
制药行业的战略伙伴关系与投资
随着减肥市场升温,其他制药公司也在各治疗领域采取战略行动:
Camp4治疗公司(Camp4 Therapeutics)与葛兰素史克(GSK)达成价值高达4.4亿美元的合作协议,共同开发针对神经退行性疾病和肾脏疾病的RNA靶向药物。该合作聚焦于增强基因表达的反义寡核苷酸药物,可能对功能缺失型遗传疾病有益。
在AI驱动的药物发现领域,总部位于旧金山的Chai Discovery公司获得1.3亿美元B轮融资。该公司旨在利用人工智能技术预测生物化学分子相互作用,加速药物开发并识别针对难治靶点的新方法。
默克公司(Merck & Co.)与辉瑞(Pfizer)报告了一项膀胱癌研究的成功,该研究联合使用默克的免疫疗法可瑞达(Keytruda)与辉瑞和安斯泰来(Astellas)的抗体药物偶联物帕德威(Padcev)。对于接受根治性手术的肌层浸润性膀胱癌患者,该组合疗法相比化疗显示出更高的生存率。
这些发展凸显了制药行业的动态特性,各公司正通过创新疗法和战略合作来应对广泛的医疗需求。
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