PanTher Therapeutics（“PanTher”或“公司”）是一家重新定义癌症治疗方法的临床阶段公司，通过在肿瘤部位连续且专门地施用治疗药物，近日宣布首位患者已在胰腺导管腺癌（PDAC）的1b期临床试验中接受了PTM - 101的治疗。PTM - 101是PanTher创新配方组合中最先进的候选产品，用于连续、高剂量、局部给药至肿瘤部位。
PanTher Therapeutics首席执行官兼联合创始人Laura Indolfi博士表示：“PTM - 101的第二次临床试验的启动标志着我们在超越当今癌症治疗剂量限制的征程中迈出了令人兴奋的一步，我们正在重新构想化疗的递送方式。尽管存在强大的抗癌药物，但其毒性降低了最大剂量并限制了给药频率——这为癌症继续扩散留下了太多机会，同时患者还不得不应对致残性的副作用。我们的研究配方旨在规避全身化疗的毒副作用，同时将更高剂量的药物保留在肿瘤部位，目标是缩小难以治疗的肿瘤并延长患者的生命。”
PTM - 101是一种聚合物薄膜形式的紫杉醇（一种已确立地位的化疗药物），设计用于在约6周内向肿瘤部位持续释放高剂量药物，而几乎不产生全身暴露。先前首个针对人类的1期研究（ACTRN12621000881831）在100毫克剂量水平下对边缘可切除和局部晚期PDAC患者结合标准护理化疗进行了测试，报告了令人鼓舞的肿瘤缩小效果和良好的安全性。在任何时候均未检测到系统性紫杉醇暴露。此外，该研究还展示了PTM - 101能够融入当前的PDAC治疗方案，并在静脉化疗开始前数周即提供潜在的早期治疗益处。
正在进行的剂量递增和扩展1b期研究（NCT06673017）正在评估PTM - 101在两个更高剂量水平下的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，结合标准护理新辅助化疗（FOLFIRINOX），用于边缘可切除或局部晚期PDAC患者。首位患者在华盛顿州西雅图的弗吉尼亚梅森医疗中心由Vince Picozzi博士和William “Scott” Helton博士进行了给药。除了弗吉尼亚梅森医疗中心外，目前还在纽约州莱克赛德的Northwell Health Zuckerberg癌症中心、加利福尼亚州纽波特比奇的Hoag纪念医院长老会以及密歇根州底特律的Barbara Ann Karmanos癌症研究所招募患者。这项非随机、开放标签的研究计划在美国多个临床地点招募大约30名未曾接受过治疗的患者。
1b期临床试验的主要研究者之一、医学肿瘤学家Vince Picozzi博士说：“PTM - 101是一种新颖且创新的方法来治疗原发性胰腺肿瘤。成功做到这一点是迈向治愈性疗法的第一步。”
研究表明，只有约1%的全身性化疗到达肿瘤，其余99%的药物会对非靶组织产生毒性作用——包括中性粒细胞减少、脱发、恶心呕吐和周围神经病变。此外，胰腺癌以其血管化差而闻名，使得全身性化疗极难在肿瘤部位达到治疗水平。
华盛顿州西雅图的胰腺外科医生Scott Helton博士表示：“靶向癌症治疗是肿瘤学领域具有极大兴趣的一个方向。PTM - 101融入我们当前PDAC护理路径的能力令人鼓舞，提供了将诊断步骤转变为治疗起点的可能性，在患者可以开始静脉化疗前数周即开始治疗。”
PanTher还在开发用于治疗一系列其他实体瘤类型的聚合物药物配方。
关于PTM - 101
PTM - 101是PanTher最先进的候选产品，这是一种用于非转移性胰腺癌的可吸收紫杉醇薄膜配方。PTM - 101设计用于连续长期高剂量化疗，以极少或无全身暴露的方式递送到肿瘤。该产品通过腹腔镜植入肿瘤部位，易于与常见的微创手术结合，用于胰腺癌分期。PTM - 101目前正在1b期临床试验（NCT06673017）中进行评估，并得到德克萨斯州癌症预防与研究所（CPRIT）DP220066项目的支持。
关于PanTher Therapeutics
PanTher Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤学公司，利用其在药物配方和材料科学方面的综合专业知识，开发和商业化强效的局部治疗产品，以改善实体瘤患者的预后。PanTher的Sagittari™平台能够在广泛的柔性聚合物基剂量形式中配制抗癌药物，这些药物可以施用于癌变器官表面或直接植入肿瘤。药物产品可调且经过工程设计，能够以所需剂量水平持续数周或数月递送药物，避免脱靶递送的剂量限制性副作用。该公司在德克萨斯州奥斯汀和马萨诸塞州沃特敦设有办事处。欲了解更多信息，请访问www.panthertx.com。
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