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在今天的《Pharmaceutical Executive每日简报》中，FDA肿瘤药物咨询委员会以7票赞成、1票反对的结果认定阿斯利康的Truqap具有良好的风险-收益比，FDA批准了Axsome Therapeutics的Auvelity作为首个用于治疗阿尔茨海默病相关痴呆症躁动的非抗精神病药物，《Pharmaceutical Executive》还采访了Send 123的杰夫·戈夫曼，探讨全球供应链中断如何影响制药行业。
FDA肿瘤药物咨询委员会已投票7票赞成、1票反对、1票弃权，认定阿斯利康的Truqap对PTEN缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌患者具有有利的风险-收益比。该建议基于CAPItello-281试验的III期数据，该数据显示与单独使用阿比特龙和ADT相比，放射学疾病进展或死亡风险降低了19%，中位放射学无进展生存期有临床意义的改善。虽然FDA不受ODAC建议的约束，但委员会的强烈投票预计将在该机构审查其于2025年8月接受的补充新药申请时具有重要意义。
FDA已批准Auvelity用于治疗由阿尔茨海默病引起的痴呆症相关的躁动，使其成为该适应症首个获批的非抗精神病药物，也是第二个专门获批用于治疗阿尔茨海默病相关躁动的药物。该批准获得了突破性疗法和优先审查资格，得到了III期Advance-1和Accord-2临床试验的支持，其中Advance-1显示Cohen-Mansfield躁动量表较安慰剂有统计学显著改善。
最后，《Pharmaceutical Executive》采访了Send 123创始人兼总裁杰夫·戈夫曼，讨论霍尔木兹海峡中断和全球物流限制如何造成波及范围远超制药行业的复合供应链危机。戈夫曼将制药风险置于更广泛的全球供应链收缩模式中，并强调印度对海湾石油的深度依赖（既用于化学原料输入，也用于出口物流）为美国仿制药供应链创造了一个特别严重的瓶颈。
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