芝加哥，2026年4月30日 — 阿尔茨海默病协会欢迎美国食品药品监督管理局今日批准欧维静®（AXS-05，右美沙芬-安非他酮，Axsome Therapeutics公司研发）用于治疗阿尔茨海默病相关躁动症。
阿尔茨海默病与痴呆症不仅表现为记忆丧失。该病相关的躁动症可包括坐立不安、情绪痛苦以及身体或言语攻击行为，是较难管理的症状之一，对患者及其照护家庭造成严重影响。
"长期以来，阿尔茨海默病躁动症患者及其家属面临治疗选择有限且现有方案风险显著的困境，"阿尔茨海默病协会主席兼首席执行官乔安妮·派克博士表示，"此次批准为患者、照护者和临床医生提供了重要新工具——它通过不同于抗精神病药物的作用机制，有助于改善严重影响阿尔茨海默病患者及其照护者生活质量的核心症状。"
AXS-05是FDA首个专门获批用于阿尔茨海默病躁动症治疗且不归类为抗精神病药物的疗法。临床试验表明，与单用安非他酮及安慰剂相比，该治疗显著降低躁动症复发风险，并展现出良好的长期安全性（持续12个月），未观察到跌倒风险增加、认知功能下降或镇静作用。
协会鼓励患者、照护者和临床医生在考虑此疗法时，仔细审阅处方信息并共同决策。阿尔茨海默病协会长期倡导对痴呆症行为心理症状采取个体化管理策略，环境调整、规律作息和心理社会干预等非药物方案应作为首选一线疗法。
此前，阿尔茨海默病患者仅有单一FDA批准药物以躁动症为主要适应症。此次决策通过新型疗法扩大了治疗选择，解决了该人群使用抗精神病药物的安全性和耐受性长期顾虑，为临床医生和家庭应对疾病最具挑战性的症状之一提供了更多工具。
AXS-05新适应症的获批也体现了重要创新模式。该药物此前已获批用于重度抑郁症治疗，其组合成分均为已批准药物：作为止咳药长期使用的右美沙芬，以及广泛用于抑郁症和戒烟治疗的安非他酮。研究发现，这两种药物联用可作用于与躁动症相关的脑通路，产生单一药物无法实现的效果。这表明推进阿尔茨海默病治疗未必需要从头研发，通过对现有药物的深入理解即可满足患者的未满足需求。
阿尔茨海默病协会承诺确保新获批疗法惠及所有潜在受益者，将推动医疗保险、医疗补助及商业保险提供公平覆盖。患者和家属如需了解药物可及性与定价信息，应咨询主治医师或直接联系Axsome Therapeutics公司。
关于阿尔茨海默病协会
该协会是全球性非营利健康组织，致力于阿尔茨海默病护理、支持与研究。其使命是通过加速全球研究、推动风险降低与早期检测、优化护理支持质量，引领终结阿尔茨海默病及其他痴呆症的道路。愿景是创造一个没有阿尔茨海默病的世界。协会联系方式：800.272.3900。
【全文结束】