全球适应性研究联盟(GCAR)和普渡制药已宣布在胶质母细胞瘤适应性全球创新学习环境(GBM AGILE)临床试验中启动tinostamustine药物。
该试验同时关注新诊断和复发病例，旨在加速确定对成人胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗方法。
这是一项II/III期研究，采用主方案同时评估来自不同制药公司的多种治疗方法或治疗组合，并共享对照组。
通过提高运营效率，该试验可以生成可能支持向美国食品药品监督管理局(FDA)和其他卫生当局提交新药申请和注册的数据。
自2019年以来，GBM AGILE已评估了多种试验性疗法，并在六个国家的约60个站点筛选了2600多名患者。
加利福尼亚大学旧金山分校神经肿瘤学部负责人John de Groot博士和德克萨斯大学MD安德森癌症中心神经肿瘤学脑肿瘤科负责人Shiao-Pei Weathers博士正在领导tinostamustine的评估工作。
加利福尼亚大学洛杉矶分校神经肿瘤学项目主任Timothy Cloughesy博士担任全球主要研究者。
胶质母细胞瘤(GBM)是最常见且最具侵袭性的原发性脑癌。
Tinostamustine是一种首创化学实体，将双功能DNA烷基化活性(可诱导细胞凋亡)与泛组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制相结合，干扰致癌通路并增加对肿瘤细胞的免疫检测。
这种双重作用方法可能对具有侵袭性和治疗抵抗性的GBM相关。
普渡制药总裁兼首席执行官Craig Landau博士表示："首批试验站点的启动代表了多年辛勤工作、奉献精神、科学严谨性和合作伙伴关系的成果。这强调了我们致力于应用持续的科学和临床投入，以帮助提供患者急需的新治疗方法的决心。"
"GCAR与普渡制药启动tinostamustine的GBM AGILE临床试验"最初由GlobalData旗下的Clinical Trials Arena创建并发布。
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