在ACR Convergence 2024上，新的研究强调了全球招募模式变化如何影响银屑病关节炎（PsA）临床试验中的安慰剂反应率。这项研究由奥地利维也纳医科大学的Andreas Kerschbaumer领导。研究团队假设，来自较不富裕国家的参与度增加与安慰剂反应率上升有关，这可能会影响试验结果和治疗策略。
研究人员使用了1996年至2019年间进行的50多项随机对照试验的数据，发现安慰剂反应率显著上升，ACR20安慰剂反应估计值每年增加0.92%。招募区域从最初仅覆盖北美扩展到越来越多的全球招募。
该研究还使用了世界银行数据，统计了每个招募国家的人均国民总收入。结果显示，招募地区的较低人均国民总收入与较高的安慰剂反应率相关，每增加10,000国际美元的标准化人均国民总收入，安慰剂反应率降低5.22%。研究人员认为，较不富裕地区有限的医疗保健访问可能会促使患者参与试验，增强回归均值效应，从而夸大安慰剂反应。
这些发现对赞助者、调查员和政策制定者具有重要意义，有助于确保可靠的试验设计和公平的医疗保健访问。适应地理差异对安慰剂效应的影响可以提高PsA临床试验结果的有效性和适用性。
参考文献：Kerschbaumer A等. 全球招募模式与银屑病关节炎临床试验中的安慰剂反应率相关。摘要0772。ACR Convergence 2024，2024年11月16日至19日。
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