Quantum BioPharma向英国提交其突破性专利多发性硬化症药物以进入快速审批通道New First-in-Class Multiple Sclerosis Treatment Advances Toward Fast-Track UK Approval

环球医讯 / 创新药物来源:www.stocktitan.net英国 - 英语2025-07-31 03:56:13 - 阅读时长5分钟 - 2357字
Quantum BioPharma向英国提交其专利药物Lucid-21-302(Lucid-MS)以进入英国的创新许可与准入通道(ILAP)快速审批计划,该药物为一种针对多发性硬化症(MS)脱髓鞘过程的首创治疗药物,有望加速开发和审批流程,为患者提供更早的治疗机会。
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Quantum BioPharma向英国提交其突破性专利多发性硬化症药物以进入快速审批通道

Quantum BioPharma Ltd.(NASDAQ:QNTM)(CSE:QNTM)(FRA:0K91)(以下简称“Quantum BioPharma”或“公司”)是一家致力于开发创新型资产和生物技术解决方案的生物制药公司。今天,其子公司Huge Biopharma Australia Pty Ltd宣布向英国(UK)的创新许可与准入通道(Innovative Licensing and Access Pathway,ILAP)“护照”计划提交其专利候选突破性药物Lucid-21-302(Lucid-MS)。

Lucid-21-302的ILAP“护照”申请是英国创新许可与准入通道(ILAP)的第一步,该计划旨在加速突破性新药和治疗手段到达患者手中的速度。ILAP汇集了所有关键合作伙伴,包括药物开发者、英国药品和健康产品监管局(MHRA)、健康评估机构、国家医疗服务体系(NHS)以及患者本身。通过在单一、精简的平台上协作,ILAP旨在缩短新药的开发、审查、批准和交付时间。这种高度协调和协作的方法有助于确保患者尽早获得最新的医学创新成果,同时支持NHS并促进英国经济。

Quantum BioPharma科学与临床事务副总裁Andrzej Chruscinski博士表示:“我们很高兴完成ILAP‘护照’的申请,该计划将有助于加速Lucid-21-302作为多发性硬化症新疗法的临床开发。Lucid-21-302是一种新的、专利保护的、首创的MS治疗药物,靶向脱髓鞘过程。我们对ILAP计划可能加速药物开发、监管审批以及最重要的是,使英国患者更早获得这一令人兴奋的新潜在MS治疗方法感到兴奋。”

Quantum BioPharma董事Lakshmi P. Kotra博士表示:“我们的目标一直是尽可能快速地将创新药物带给患者,英国的此类计划是理想渠道。在Quantum,我们有条不紊地遵循经过深思熟虑的全球监管战略,以高效推进临床开发,因此我们欢迎与所有利益相关方的合作,以实现更优质的医疗保健。”

关于Quantum BioPharma Ltd.

Quantum BioPharma(NASDAQ:QNTM)是一家致力于开发用于治疗神经退行性疾病、代谢紊乱和酒精滥用障碍的创新资产和生物技术解决方案的生物制药公司,其药物候选物处于不同开发阶段。通过其全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc.(简称“Lucid”),Quantum BioPharma专注于其主要化合物Lucid-MS的研究与开发。Lucid-MS是一种新的专利化学实体,在临床前模型中显示出预防和逆转多发性硬化症(MS)的根本机制——髓鞘降解的能力。

Quantum BioPharma发明了unbuzzd™并将其非处方(OTC)版本剥离给了一家由行业资深人士领导的公司Unbuzzd Wellness Inc.(前身为Celly Nutrition Corp.)。Quantum BioPharma目前持有Unbuzzd Wellness Inc. 20.11%的股份(截至2025年3月31日)。与Unbuzzd Wellness Inc.的协议还包括unbuzzd™销售的7%特许权使用费,直至Quantum BioPharma累计收到2.5亿美元。一旦达到2.5亿美元,特许权使用费将永久降至3%。Quantum BioPharma保留100%的权利,用于开发类似产品或替代配方,专门用于药品和医疗用途。

通过其全资子公司FSD Strategic Investments Inc.,Quantum BioPharma还持有战略性投资组合,这些投资代表了由住宅或商业地产担保的贷款。

如需了解更多关于Quantum BioPharma的信息,请访问www.quantumbiopharma.com。

前瞻性信息

本新闻稿中包含的某些信息构成适用证券法下的前瞻性声明。任何非历史事实的陈述可能被视为前瞻性声明。前瞻性声明通常使用“可能”、“应”、“预期”、“预计”、“潜在”、“相信”、“意图”等术语或这些术语的否定形式以及类似表达来识别。

本新闻稿中的前瞻性信息基于某些假设和预期未来事件。

这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,可能导致实际结果、业绩或成就与这些声明中表达或暗示的结果存在重大差异。有关Quantum BioPharma的更多信息,包括其年度信息表,可在SEDAR+网站www.sedarplus.ca以及美国证券交易委员会(SEC)网站www.sec.gov的EDGAR部分找到,以获取更全面的风险因素及其潜在影响讨论。

提醒读者,上述列表并非详尽无遗。也提醒读者不要对前瞻性声明给予过度依赖,因为无法保证这些声明所基于的计划、意图或期望会实现。尽管管理层在准备时认为这些信息是合理的,但实际结果可能与预期存在重大差异。

本新闻稿中的前瞻性声明明确受到此警示声明的约束,并反映公司截至本公告发布日的预期,且此后可能发生变化。公司没有义务更新或修改任何前瞻性声明,无论是由于新信息、新意见、未来事件或结果,还是其他原因,或解释后续实际事件与这些前瞻性信息之间的重大差异,除非适用法律另有规定。

联系方式:

Quantum BioPharma Ltd.

Zeeshan Saeed,创始人、首席执行官兼董事会执行联席主席

电子邮件:Zsaeed@quantumbiopharma.com

电话:(833) 571-1811

投资者关系

投资者关系:IR@QuantumBioPharma.com

一般咨询:info@QuantumBioPharma.com

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