驱动生物制药供应链本地化与数据审查的关键趋势The Key Trends Driving Supply Chain Localization and Data Scrutiny in Biopharma | Pharmaceutical Technology

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.pharmtech.com美国 - 英语2025-10-31 05:20:12 - 阅读时长2分钟 - 762字
本文深入探讨了生物制药行业的核心趋势,包括地缘政治因素(尤其是关税)推动供应链本地化、'生物技术冻结'要求更稳健的数据以获取融资和推进临床试验,以及人工智能作为变革性力量的加速整合。博拉制药总裁J.D.莫里基于25年行业经验指出,供应链本地化趋势预计将持续三至五年,监管互惠对确保全球疗法平等对待至关重要;同时,AI正迅速优化从物流到药物发现的各个环节,应被视作增强人类能力的工具而非威胁,从而加快审批流程、降低成本,并最终使患者受益,这一转变标志着行业向更高效、更数据驱动的未来迈进。
生物制药供应链本地化监管需求宏观经济人工智能临床试验数据审查疗法可靠性成本节约员工能力增强
驱动生物制药供应链本地化与数据审查的关键趋势

在2025年10月28日至30日于德国法兰克福举行的CPHI欧洲展上,针对题为“超越传统市场:新兴制药趋势与合同研发生产组织(CDMO)创新的战略重要性”的演讲,博拉制药总裁J.D.莫里作为小组讨论成员接受了本次分为两部分的采访的第一部分。凭借在该行业25年的经验,他分享了塑造生物制药行业的关键趋势。讨论重点包括不断演变的供应链、监管需求、宏观经济力量以及人工智能(AI)的加速整合。

地缘政治担忧,尤其是关税问题,正推动供应链向本地化显著转变。莫里指出,许多组织现在力求在其临床试验执行地区内完成尽可能多的工作。这些压力与新冠疫情期间的运输限制类似,预计将在未来三到五年内持续存在。这种环境凸显了监管机构间监管互惠价值的日益提升。合作与共同标准有助于确保疗法在各国得到平等对待,带来成本节约、减少全球差旅等益处,同时允许本地监管机构(由于语言因素可能更胜任)进行设施评估。

莫里表示,生物制药行业还面临宏观经济转变,有时被称为“生物技术冻结”,这要求提供更稳健的数据以获取资金和推进临床试验。虽然早期阶段可以基于较少数据和更多概念性想法筹集资金,但当前环境要求疗法更加可靠且以数据为基础,他认为这对患者而言是积极的结果。

谈及创新,莫里将人工智能(AI)视为一种变革性力量,其全球化速度比电力或互联网更快。他表示,当适当的基础架构到位时,AI可充当“近乎被动的知识”,能够优化从供应链物流、销售/营销到药物发现和运营效率的各个方面。一个特别有影响力的应用是利用AI通过快速提炼积累的开发和验证数据来撰写监管申报文件,从而加快审批并降低成本。莫里强调,AI应被视为增强人类能力的机遇。他指出:“许多人担心AI和岗位替代。我们实际上将其视为放大员工能力的机会,并为他们提供强大工具,以利用他们深厚的专业知识。”

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