确定有效知情同意书所需关键信息:一项国际德尔菲研究Identifying Essential Information for a Valid Informed Consent of Egg Donors: An International Delphi Study

环球医讯 / 健康研究来源:www.emjreviews.com比利时 - 英语2025-08-12 21:12:08 - 阅读时长2分钟 - 730字
本研究通过国际德尔菲法,历时一年(2023-2024)收集35名来自14国的医疗专家与捐卵者意见,确定了134项捐卵知情同意关键信息。研究发现4项信息(促排卵、取卵程序、法律权利、撤回权)达成完全共识,其中仅撤回权获100%道德必要性认可,揭示医疗专家与捐卵者在风险披露认知上的显著差异,为全球辅助生殖机构制定标准化知情同意流程提供了重要依据。
卵子捐赠有效知情同意信息披露医疗程序风险信息国际德尔菲研究捐卵者权利专业分歧信息框架评价基准
确定有效知情同意书所需关键信息:一项国际德尔菲研究

背景与目的

在卵子捐赠等医疗程序中,充分的信息披露是有效知情同意的核心要素。现有研究表明,卵子捐赠者常未获得充分知情权,现有信息披露实践存在不足。学者虽强调风险信息的重要性,但关于具体应披露哪些信息仍存在争议。为建立系统的卵子捐赠者知情同意标准指南,研究团队开展了国际德尔菲研究。

研究方法

通过三轮迭代调查,研究团队于2023年11月至2024年11月间,收集来自14个国家的医疗专家与卵子捐赠者对134项具体信息(CII)的评估数据。采用4点李克特量表评估信息相关性,二元选项(是/否)评估道德必要性。设定0.78为共识阈值,使用内容效度指数(CVI)分析相关性,最终35名参与者完成全部研究。

研究结果

134项信息中,27项未达相关性标准,44项未满足道德必要性要求。四项信息获得完全共识(CVI=1):1)需进行卵巢刺激;2)取卵程序;3)取卵后法律权利;4)撤回同意权。其中撤回权(100%)是唯一完全达成道德共识的信息。在多个领域发现专业组别差异:非医疗专家在"身体副作用""心理影响""取卵风险""生活影响""替代方案"等类别共识度较高,而医疗专家共识度相对较低。卵子捐赠者与医疗专家对道德必要性认知存在显著差异。

未来方向与局限

研究建议扩大捐卵者样本量以深入探讨专业分歧,特别需要补充护理人员群体数据。尽管脱落率(20-30%)在可接受范围,但部分参与者中途退出可能影响结果效力。

结论

研究成果为医疗机构提供了标准化的知情同意信息框架,确保捐卵者充分了解医疗程序及权利。同时为评估辅助生殖机构的信息披露质量建立了评价基准。

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