Quest将提供FDA认证的阿尔茨海默病血液检测Quest to offer FDA-cleared blood test for Alzheimer’s disease By Investing.com

环球医讯 / 认知障碍来源:uk.investing.com美国 - 英语2025-07-17 12:56:23 - 阅读时长3分钟 - 1373字
Quest Diagnostics宣布将在今年夏天推出首个经FDA认证的阿尔茨海默病血液检测,这是一项重要的医学进展,旨在帮助识别患有与该疾病相关的淀粉样蛋白病理的患者。这项检测由Fujirebio开发,被称为Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio测试,适用于50岁及以上有认知能力下降迹象的成人。
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Quest将提供FDA认证的阿尔茨海默病血液检测

SECAUCUS, N.J. - Quest Diagnostics (纽约证券交易所代码: DGX),一家在医疗保健提供商和服务行业的重要企业,拥有192.6亿美元的市值,周三宣布计划在今年夏天晚些时候提供首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的阿尔茨海默病血液检测。

该检测由Fujirebio开发,名为Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio检测,旨在帮助识别患有与阿尔茨海默病有关的淀粉样蛋白病理的患者。该检测适用于50岁及以上在专业护理环境中表现出认知能力下降迹象的成年人。这一发展符合Quest的增长战略,该策略在过去一年中推动了收入增长9.4%。

根据一份新闻稿声明,在一项针对499名患者的临床研究中,该检测显示出92%的阳性预测值和97%的阴性预测值,尽管20%的结果不确定并需要进一步检测。

“基于血液的检测可能比传统检测方法更少侵入性和更方便,”Quest Diagnostics神经学副总裁兼总经理Kathleen Valentine说。

Fujirebio的检测将加入Quest现有的AD-Detect™系列用于评估认知障碍的实验室开发血液检测。检测将在Quest位于加利福尼亚州圣胡安-卡皮斯特拉诺的实验室进行,抽血服务在全国约8,000个患者接触点均可获得。

传统的阿尔茨海默病诊断方法如淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)成像和脑脊液检测相比血液检测更为昂贵和具有侵入性。

据估计,近700万美国人患有阿尔茨海默病,预计到2060年这一数字将达到1,400万。超过60岁的成年人中有12%-18%的人患有轻度认知障碍,这是该疾病的潜在早期迹象。

Quest计划于7月27日至31日在多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议上展示其神经学检测创新成果。

在其他最近的新闻中,Quest Diagnostics报告称其2025年第一季度收益超出市场预期,调整后每股收益为2.21美元,超过了预测的2.16美元。公司还报告了26.5亿美元的收入,略高于预期的26.4亿美元,同比增长了12.1%。惠誉评级将Quest Diagnostics的长期发行人违约评级上调至“BBB+”,前景稳定,指出公司强劲的运营表现和对临床检测的持续需求。此外,摩根大通将其对Quest Diagnostics的价格目标从180美元上调至190美元,保持中立评级,反映了对公司在市场波动中稳定性的信心。

公司的股东最近在2025年度会议上选举了董事并批准了高管薪酬,表明了股东的高度信心。普华永道被确认为2025年的独立审计师。然而,关于召开特别会议的能力的提案未获股东批准。惠誉预计Quest Diagnostics的并购活动将与历史水平一致,公司预计将在2025年至2028年间分配大量资金用于并购和股东回报。

Quest Diagnostics重申了其2025全年收入指引为107亿至108.5亿美元,调整后的每股收益指引为9.55至9.80美元。公司继续专注于战略举措,包括Invigorate节约成本计划,并期望通过先进的诊断检测维持竞争优势。这些发展表明Quest Diagnostics拥有稳健的运营和财务前景,得益于战略性增长举措和强大的市场地位。

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