测试将于今年夏天尽快提供临床和研究使用，这是Quest Diagnostics开创的血液基础AD-Detect™产品线评估有症状患者的又一进步。
新泽西州塞考克斯，2025年7月9日 /PRNewswire/ -- Quest Diagnostics（纽约证券交易所代码：DGX）是一家诊断信息服务的领导者，包括大脑健康的先进诊断，今天宣布计划提供基于Fujirebio Lumipulse® G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio体外诊断（IVD）测试的实验室测试，Fujirebio是高质量IVD测试领域的全球领导者。
Quest计划在今年夏天晚些时候向医生和生物制药合作伙伴提供该测试。该测试是首个被美国食品药品监督管理局（FDA）批准的血液基础IVD测试，用于辅助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理学患者。它旨在辅助对50岁及以上成年患者的阿尔茨海默病进行临床评估，在专业护理环境中出现认知能力下降的体征和症状。
通过其AD-Detect™产品组合，Quest提供了一系列受CLIA监管的先进实验室开发的血液测试，用于评估认知障碍患者是否患有阿尔茨海默病。Fujirebio测试的提供扩展了这一产品组合，包括在专业护理环境中使用的FDA批准选项。
“我们的目标是推动对阿尔茨海默病的质量和创新血液测试的获取。将Fujirebio测试添加到我们现有的血液测试中，为我们服务的许多医生提供另一种强大的选项，用于评估患者的阿尔茨海默病，”Quest Diagnostics神经学副总裁兼总经理Kathleen Valentine说。“血液测试可能比传统测试方法更具侵入性更小，更方便。我们很高兴利用我们广泛的患者服务中心网络，扩大对Fujirebio创新的获取，帮助更多高风险个体更快地获得所需的见解。”
在499名患者临床研究人群中，该人群密切反映了美国人口统计，当应用双切点时，FDA批准的测试显示阳性预测值（PPV）为92%，阴性预测值（NPV）为97%，20%的患者不确定是否具有淀粉样蛋白病理学，因此需要进一步测试。
Quest将在今年7月27日至31日于多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其完整的阿尔茨海默病和其他神经系统测试创新。
“随着大脑健康和阿尔茨海默病干预措施的不断发展，尽早诊断患者，以便在干预最有效时进行干预至关重要，”Quest Diagnostics神经学医学总监、董事会认证的神经科医生Michael Racke博士说。“我们不断寻找帮助医生和患者做出最明智决策的方法，这一新测试菜单的添加将有助于实现这一目标。”
虽然淀粉样蛋白PET成像和脑脊液测试是辅助诊断阿尔茨海默病的既定方法，但它们比血液测试更具侵入性、昂贵且依赖专家。在医生的指导下，患者可以方便地通过Quest的患者服务点网络进行血液采集，用于Fujirebio测试和任何AD-Detect™测试。Quest拥有约8,000个患者接入点，包括在美国约2,000个地点的广泛患者服务中心网络，以及医生办公室中的采血员和移动采血服务。标本将被运输到Quest位于加利福尼亚州圣胡安-卡皮斯特拉诺的最先进的实验室进行测试。
据估计，近700万美国人患有阿尔茨海默病，这是最常见的痴呆症，预计到2060年这一数字将达到1,400万。大约12-18%的60岁以上成年人患有轻度认知障碍，这可能是AD的潜在迹象。77%的医生表示新疗法将把阿尔茨海默病转变为一种慢性、可管理的疾病，94%的医生表示血液测试相比更具侵入性的检测方法（如腰椎穿刺、影像学研究）对医疗系统更具成本效益，据Quest的一项特别报告。
Quest致力于开发和提供创新的先进诊断测试，以帮助评估阿尔茨海默病和其他脑部疾病。欲了解更多信息，请访问www.QuestForTheCure.com。
关于Quest Diagnostics Quest Diagnostics在医疗生态系统中努力创造一个更健康的全球，一次一个生命。我们通过实验室测试的结果提供诊断见解，以帮助人们、医生和组织采取行动改善健康结果。从全球最大的去识别化临床实验室结果数据库中获得的Quest诊断见解揭示了识别和治疗疾病的新途径，激励健康行为并改善医疗管理。Quest Diagnostics每年服务于三分之一的美国成年患者和美国一半的医生和医院，我们的近55,000名员工明白，在正确的人手中和正确的背景下，我们的诊断见解可以激励行动，改变生活并创造一个更健康的全球。www.QuestDiagnostics.com。
来源 Quest Diagnostics
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