一项在美国国家医疗服务体系(NHS)中用于治疗偏头痛的创新“神奇”药物,可能引发流产,一项令人担忧的新研究发出警告。
这类药物——称为降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体——是注射剂,已被证明可使50%的患者病情得到预防。
然而,在佛罗里达州举行的美国头痛学会(AHS)年会上公布的最新研究发现,在妊娠早期使用这些药物会使流产风险增加45%。
该研究分析了7119名年龄在15至45岁之间、孕前确诊偏头痛的女性的7579次妊娠数据。
研究人员比较了三组人群:使用CGRP单克隆抗体注射的患者、使用β受体阻滞剂普萘洛尔的患者以及未用药的患者。
他们发现,在妊娠第8至12周期间,使用CGRP单抗的女性流产率增加幅度显著高于其他组。
总体而言,仅使用普萘洛尔的患者中有2%发生流产,而使用CGRP单抗的患者中有5%发生流产。
目前NHS指南规定,怀孕或备孕的女性不应使用该药物。
然而,专家表示,这项研究仍对其使用提出了疑问。
研究调查员、加拿大魁北克省蒙特利尔圣朱斯蒂娜大学医院中心的利亚·弗拉特曼博士说:“这些结果支持谨慎使用抗CGRP疗法,并强调对有生育潜力的女性进行孕前咨询的重要性。它们也凸显了未来进行妊娠安全性研究的必要性,包括对胎儿和长期后代结局的研究。”
专家表示,问题在于药物在体内停留的时间。
辛辛那提大学加德纳神经科学中心头痛与面部疼痛中心主任文森特·马丁教授说:“通过注射给予CGRP疗法后,药物会在体内停留5个月。因此,对于许多正在接受CGRP治疗的患者,如果她们意外怀孕,或者甚至不知道应该在尝试怀孕前五个月停止治疗,这就可能成为问题。”
英国约有700万人患有偏头痛,女性患病率是男性的三倍,这可能与女性激素雌激素有关。
主要症状是剧烈的单侧头痛,但也常伴有恶心以及对光和声音的敏感度增加。
大多数患者依赖止痛药来缓解疼痛,或使用处方药曲普坦类药物来缩短发作时间。
多年来,一直没有能够预防偏头痛或减少发作频率的药物。然后,在2020年3月,NHS批准了降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗体用于最严重的患者。
这些药物通过阻断一种名为降钙素基因相关肽(CGRP)的化学物质来发挥作用,该物质与偏头痛相关的疼痛和恶心有关——可使发作次数减半。
英国批准使用的抗CGRP药物有四种:erenumab、galcanezumab、fremanezumab和eptinezumab。
最初获批时,专家们称其为“神奇药物”和“改变生活”的药物。
根据NHS指南,每月至少发作四天或更多的偏头痛患者也可以使用该注射剂,每年可能帮助更多患者。
患者还需要尝试过三种或更多其他预防性药物,并在各自能够耐受的最大剂量下服用数月,且这些药物均无效。
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