国家食品药品监督管理局(NAFDAC)总干事莫吉索拉·阿德耶耶教授表示,当前以空前热浪为特征的气候危机,已对药品供应链中的药效保持构成严峻挑战。
她于周四在奥约州伊巴丹大学医学院高级医学研究与培训研究所(IAMRAT)成立三周年纪念活动上发表了上述讲话。该活动与NAFDAC合作举办,主题为“保持药效:应对药品分销和使用中的热应力”。
阿德耶耶教授由NAFDAC实验室服务(药品)主任伊肯·伊富杜代表出席。她表示:“监管机构的首要任务仍然是监测药品的分销、使用、进出口以维护公众健康,因此保护活性药物成分免受环境降解已成为本机构的当务之急。”
深入探讨该危机的临床影响时,NAFDAC总干事解释说,热应力如同必需药物的“隐形破坏者”,导致医疗机构出现大量意想不到的治疗失败。
她指出,常见的日常抗生素如阿莫西林胶囊、儿童混悬剂以及复方阿莫西林克拉维酸钾对温度波动高度敏感。阿德耶耶指出,如果未能严格维持专门的温控环境,这些化合物即使在实验室常温条件下也会迅速降解。
NAFDAC总干事表示:“对于催产素等拯救生命的冷链产品,威胁更加灾难性。催产素是分娩时常规给孕妇使用的关键激素。”她指出,当严酷高温导致温度偏离制造商严格设定的参数时,生物活性成分会被完全灭活,医生在不知情的情况下进行无效治疗,将脆弱的生命置于极端危险之中。
针对国内药品市场的结构性缺陷,NAFDAC总干事阿德耶耶强调,储存要求是有约束力的承诺,必须从生产工厂到最终用户严格遵守。为打击这些化学制剂的非法降解,她说:“本机构已在全国部署七家专业实验室,对当地供应链进行积极的常规上市后监测。这项监管网涉及从不同商业环节随机抽取药品样本,分析它们是否仍保留原制造商规定的化学规格。一旦发现异常、平行进口、仿冒或掺假,NAFDAC会积极提起诉讼,从公开药品市场扣押问题资产,并对违规分销商和公司处以高额罚款。”
因此,她敦促尼日利亚民众彻底摒弃在路边药贩和无认证公开市场摊贩处购药的习惯,因为这些不受监管的库存经常暴露在阳光下,导致药品降解、变质或化学性质改变。NAFDAC总干事进一步告诫民众,所有药品必须仅从认证且温控的药店购买,并仔细阅读内部说明书,遵循正确的家庭保存指南,确保辛苦挣来的医疗费用能带来预期的疗效。
尼日利亚社区药剂师协会(ACPN)奥约州分会主席阿德巴约·奥贡达莫西描述了为应对热浪所需付出的巨大经济牺牲。他说:“由于当地平均室温经常超过药物稳定所需的理想阈值25摄氏度,药剂师被迫像独立的地方政府一样运作——自发电、自取水,并大量投资于空调系统和通风结构改造,只为保证库存安全。鉴于传统燃料的天文价格可能使这些保障措施瘫痪,ACPN正积极转向太阳能合作,并争取软贷款以采购经WHO认证的专用太阳能冰箱,确保药品配送的‘最后一公里’不会成为药效的坟墓。”
IAMRAT主任伊克奥卢瓦波·阿贾伊教授在发言中强调,药物效力与人类生存和健康密切相关。她警告说,当全球和本地气候变迁(如严重热浪)损害药物的效力时,药物就会变成无效物质甚至毒药。她说:“这种环境退化制造了治愈的假象,却让疾病不受控制地发展。她将这种现象归类为由活性药物所需质量与数量下降导致的治疗失败。”阿贾伊重申,IAMRAT将继续作为关键的研究和伦理中心,通过每月研讨会向临床医生和制造商传播此类研究成果,以提高全国的医疗水平。
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