如果你怀疑你的患者可能患有乳糜泻，现实情况是目前的诊断测试要求患者摄入麸质以获得准确的诊断结果，这对已经避免摄入麸质的人来说是一个挑战。
一种更为可接受的方法似乎即将出现。澳大利亚的研究人员开发了一种血液检测方法，即使在不摄入麸质的情况下也能以高灵敏度和特异性识别乳糜泻。
“这是一种简单且准确的测试，可以在非常短的时间内提供诊断结果，而不需要患者继续摄入麸质并感到不适，或者等待数月进行胃镜检查，”澳大利亚帕克维尔沃尔特和伊丽莎霍尔研究所及墨尔本大学泰-丁实验室的博士候选人奥利维亚·莫斯卡泰利告诉《医学景观新闻》。
该研究于6月9日在《胃肠病学》杂志上在线发表。
大多数病例未被诊断
乳糜泻是一种由小麦、黑麦和大麦中的麸质引发的自身免疫性疾病。唯一的治疗方法是严格终身无麸质饮食。
全球乳糜泻的患病率估计在1%-2%之间，其中50%-80%的病例要么未被诊断，要么诊断较晚。这是因为当前可靠的乳糜泻诊断需要摄入麸质，这可能会阻止人们寻求诊断。
在早期的研究中，研究人员与现在任职于诺沃维亚制药公司的罗伯特·安德森（Robert Anderson）合作，意外发现乳糜泻患者在摄入麸质后不久，其血液中的白细胞介素-2（IL-2）水平会迅速上升。
但这种信号在没有摄入麸质时是否会出现？
研究团队开发并测试了一种简单的全血检测方法，通过测量IL-2释放（WBAIL-2）来检测特定于麸质的T细胞，以辅助诊断乳糜泻。
他们从181名志愿者中收集了血液样本——其中75人患有正在接受治疗的乳糜泻并遵循无麸质饮食，13人患有未经治疗的活跃乳糜泻，32人对麸质敏感但非乳糜泻，以及61名健康对照组。将这些血液样本与麸质混合在试管中一天，以观察IL-2信号是否出现。
即使在严格遵循无麸质饮食的患者中，WBAIL-2检测方法也表现出对乳糜泻的高度准确性。
对于HLA-DQ2.5+基因型的患者，灵敏度为90%，特异性为95%，而对于HLA-DQ8+乳糜泻患者的灵敏度较低（56%）。
WBAIL-2检测与用于诊断乳糜泻和监测治疗效果的四聚体阳性麸质特异性CD4+ T细胞频率高度相关，并且与摄入麸质后的血清IL-2水平相关。
IL-2信号的强度与患者的症状严重程度相关，“这使我们能够预测乳糜泻患者对麸质的反应有多严重，而无需他们实际摄入麸质，”莫斯卡泰利在新闻发布会上说。
“目前的诊断实践包括基于血液的血清学测试，如果结果呈阳性，则需要进行确认性胃镜检查。这两种测试都需要患者在之前的6-12周内每天摄入麸质以获得准确结果。我们设想新的血液测试（IL-2全血检测）将在血清学测试呈阳性后取代侵入性的胃镜检查作为确认性测试，”莫斯卡泰利告诉《医学景观新闻》。
“对于已经遵循无麸质饮食的人，我们建议他们在两次不同的时间进行这项新的血液测试，并且需要两次阳性结果才能确诊乳糜泻。这将使许多以前无法完成当前诊断过程的人能够得到诊断，”莫斯卡泰利说。
改变实践的潜力
一种无需进行麸质挑战即可准确检测乳糜泻的血液检测方法将是“受欢迎且具有变革性的”，纽约市西奈山卫生系统胃肠病学分部乳糜泻项目主任克里斯托弗·曹（Christopher Cao）表示。
“典型的‘麸质挑战’涉及在6周内每天摄入相当于1-2片面包的麸质，这对于已经遵循无麸质饮食的患者来说可能极其困难。无法进行麸质挑战限制了准确诊断乳糜泻的能力，”曹告诉《医学景观新闻》。
“这项研究表明，谷蛋白刺激的白细胞介素-2释放检测可能与乳糜泻中存在致病性麸质特异性CD4+ T细胞反应相关，”曹指出。
他警告说，“需要进一步的大规模多中心前瞻性研究来评估其普遍适用性，并可能有助于评估WBAIL-2在非HLA DQ2.5基因型中的准确性。”
在临床实践中，WBAIL-2的作用需要在乳糜泻检测算法中更好地定义，曹补充道。
未来之路
研究人员计划在儿科人群中测试IL-2全血检测的性能，并在其他国家进行测试以证明其可重复性。莫斯卡泰利告诉《医学景观新闻》，在这些研究中，该测试可能会与当前的诊断测试（血清学和胃镜检查）一起进行。
“已经有其他国家开始了验证研究，因为全球许多乳糜泻临床医生都希望将这项测试引入他们的临床实践中。我相信计划是将其作为全球乳糜泻的批准诊断测试，”她说。
诺沃维亚制药公司正在管理这项测试的商业化，并计划在未来两年内将其引入临床实践，莫斯卡泰利说。
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