根据圣母大学（University of Notre Dame）的一项新研究，在撒哈拉以南非洲地区，相当数量的抗癌药物被发现存在严重的质量问题。
这项研究发表于《柳叶刀全球健康》（The Lancet Global Health）杂志。研究人员从喀麦隆、埃塞俄比亚、肯尼亚和马拉维收集了多种抗癌药物，并评估了每种药物是否符合监管标准。研究人员考虑了多种因素，包括外观、包装、标签，以及最重要的测定值。
测定值是指每种药物中活性药物成分（API）的含量。为达到安全标准，大多数产品的API含量应在正确剂量的90%到110%之间。研究人员测量了每种产品的API含量，并将其与药品包装上标注的数值进行了比较。
“抗癌药物必须含有适量的活性成分，这样才能确保患者获得正确的剂量。如果患者的剂量太小，癌细胞可能存活并扩散到其他部位；如果剂量过高，患者可能会因药物的毒性副作用而受到伤害。”该研究的主要作者、圣母大学化学与生物化学教授玛丽亚·利伯曼（Marya Lieberman）说道。
研究发现，六分之一的抗癌药物API含量不符合标准，测试显示API含量范围在28%到120%之间。该研究评估了来自四个国家主要医院和私人市场的251个抗癌药物样本。
这项研究由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家癌症研究所资助，是首批评估撒哈拉以南非洲地区抗癌药物质量的研究之一。目前，该地区尚无符合监管要求的制药实验室对抗癌药物进行化学分析。
然而，对抗癌药物的需求正在增长。
“我们在所有国家、所有医院药房和私人市场都发现了质量低劣的抗癌药物，”利伯曼表示，她是圣母大学全球健康研究所（Eck Institute for Global Health）和哈珀癌症研究所（Harper Cancer Research Institute）的附属成员。“我们了解到，仅靠目视检查——这是目前撒哈拉以南非洲检测劣质抗癌药物的主要方法——只能发现十分之一的劣质产品。”
研究人员解释说，高需求、缺乏监管能力以及不良的制造、分销和储存实践等因素共同导致了撒哈拉以南非洲地区的这一问题环境。他们还指出，鉴于这些因素以及全球药品供应链的现状，劣质抗癌药物可能也存在于其他低收入和中等收入国家。
利伯曼及其团队提出了一些策略，帮助全球社会应对劣质抗癌药物的问题：
- 在护理点提供廉价技术以筛查劣质抗癌药物，并制定针对筛查失败产品的应对政策。
- 帮助低收入和中等收入国家的监管机构获取安全设备和培训，以便他们能够分析市场上的抗癌药物质量，开展产品失败的根本原因调查，采取基于实验室数据的快速监管行动，并分享有关劣质产品的数据。
- 对解决常见问题（如药品缺货、不安全运输、储存或配药操作，以及药品不可用或不可负担性）的干预措施进行成本效益分析，以帮助决策者和资助者最大化利用可用资源改善患者结果。
- 与医疗服务提供者合作，制定特定地点的应对政策并向患者传递信息，同时动员监管机构、捐助者和其他资源。
利伯曼及其团队正在开发一种名为“chemoPAD”的用户友好型技术，用于筛查抗癌药物。这种低成本的纸基设备可能有助于低收入和中等收入国家的医院、药房和医疗保健专业人员监控药物质量，而不妨碍患者获得药物。
“这是我们更大项目的一部分，旨在将ChemoPAD开发为一种护理点测试设备，比单纯的目视检查更准确地检测劣质产品，”利伯曼说。
“有很多药物的监管者没有足够的资源来验证其质量，一些制造商利用这一点偷工减料。此外，分销系统也存在问题，即使产品在出厂时质量合格，也可能在运输或储存过程中降解。这些产品流入低收入和中等收入国家，并被用于患者身上。我希望改变这一现状。”
除了利伯曼，合著者还包括来自圣母大学的马克斯米利安·威尔芬格（Maximilian J. Wilfinger）、杰克·多汉（Jack Doohan）和艾克泽·奥科里格韦（Ekezie Okorigwe）；来自亚的斯亚贝巴大学（Addis Ababa University）的阿内沃·阿什内夫（Ayenew Ashenef）和阿塔莱·穆鲁·芬蒂（Atalay Mulu Fentie）；来自卡姆祖健康科学大学（Kamuzu University of Health Sciences）的易卜拉欣·奇科韦（Ibrahim Chikowe）；来自北卡罗来纳大学马拉维项目（University of North Carolina Project Malawi）的汉娜·库姆温达（Hanna S. Kumwenda）；来自雅温得大学（University of Yaoundé）的保罗·恩东（Paul Ndom）；来自克林顿健康倡议组织（Clinton Health Access Initiative）的亚乌巴·赛杜（Yauba Saidu）；来自莫伊教学和转诊医院（Moi Teaching and Referral Hospital）的杰西·奥帕卡斯（Jesse Opakas）和费利克斯·马科托·韦雷（Phelix Makoto Were）；以及来自北卡罗来纳大学的萨希科·小泽（Sachiko Ozawa）和贝尼扬·穆卢内赫（Benyam Muluneh）。
本研究由美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所资助。
(全文结束)
