英国药品和健康产品管理局(MHRA)的最新数据显示,超过百万人使用的减肥和糖尿病注射药物可能与一种潜在严重副作用——胰腺炎相关,并已报告多起死亡病例。
根据MHRA的数据,与Mounjaro相关的急性或慢性胰腺炎报告达181例,其中五例死亡;而Wegovy和Ozempic则有113例胰腺炎报告及一例死亡。其他较少使用的GLP-1类药物也报告了类似病例和死亡。然而,尚无直接证据表明这些药物导致了死亡,且现有证据不足以让MHRA限制其使用。
这是因为胰腺炎也可能发生在未使用GLP-1类药物的人群中,一般人群中每百万人约有560例胰腺炎病例,主要由胆结石和酒精引起。
为深入研究这一问题,MHRA与Genomics England合作启动了一项新研究,旨在确定某些人群是否存在因服用GLP-1类药物而增加患胰腺炎风险的基因。通过MHRA的“黄卡”警报系统报告的胰腺炎患者将被要求提供唾液样本并进行基因测试。
Genomics England首席科学官马特·布朗教授表示:“像Ozempic和Wegovy这样的GLP-1类药物虽然备受关注,但所有药物都可能存在严重副作用的风险。我们相信,许多不良反应可能具有遗传原因,因此存在减少这些风险的潜力。这是我们与MHRA合作的下一步,目标是通过更个性化的处方方法生成数据和证据,从而实现更安全、更有效的治疗。”
胰腺炎的主要症状包括腹部中央剧烈疼痛、发烧和恶心。急性胰腺炎通常在医院接受液体和氧气治疗,大多数患者可在几天内恢复。然而,也可能出现并发症,约5%的急性病例可能致命。
与其他药物一样,GLP-1类药物的使用需要权衡风险与收益。对于2型糖尿病或肥胖症患者,这些药物具有显著益处:它们能降低血糖水平、快速减轻体重,并将心血管疾病导致的死亡率降低五分之一。
但对于仅稍微超重并私下购买此类药物以在夏季假期前减掉几磅的人来说,其健康益处则远不明确。这是一个警示信号。这些药物不仅影响食欲,还对身体多个器官(包括大脑)产生作用,而胰腺炎只是众多潜在副作用之一。
Mounjaro的英国制造商礼来公司(Lilly)表示,患者安全是其“首要任务”。该药物的患者信息说明书指出,“胰腺炎(急性胰腺炎)是一种不常见的副作用(可能影响高达1/100的使用者)”,并建议曾患胰腺炎的患者在使用Mounjaro前咨询医生或其他医疗专业人员。
同样,生产Wegovy和Ozempic的诺和诺德英国公司(Novo Nordisk UK)也在声明中表示:“患者安全是诺和诺德的重中之重。所有药物都可能出现副作用,且因人而异。GLP-1类药物的已知风险和益处在产品特性摘要中有详细说明。我们建议患者仅在获批适应症范围内并在医疗专业人员的严格监督下使用这些药物,他们也可以就潜在副作用提供建议。”
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