一项新的研究表明，一种三联药物组合可能有助于携带PIK3CA突变的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者延长寿命。该研究还表明，这种治疗可以推迟对严酷化疗的需求。
研究人员希望这种组合能够成为这类乳腺癌患者的“新首选方案”。PIK3CA基因的这种突变会导致细胞不受控制地分裂和复制。
由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托领导的INAVO120研究的最终结果已发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了展示。该试验包括来自28个国家的325名患者，其中超过一半的患者有转移至三个或更多器官的乳腺癌，大多数患者已经接受过化疗。
研究人员使用了一种称为液体活检的血液检测方法来检测血液中的肿瘤DNA，以测试PIK3CA突变。在总共有161名患者接受了包含两种靶向药物——palbociclib（一种癌症生长抑制剂）和一种名为inavolisib的新药（可阻断PI3K蛋白活性）——以及激素疗法fulvestrant的三联药物组合。安慰剂组包括164名患者，他们接受了安慰剂加上palbociclib和fulvestrant。
研究发现，inavolisib组的中位总体生存期为34个月，而安慰剂组为27个月。三联药物疗法还将疾病进展延迟了17.2个月，而安慰剂组仅为7.3个月，患者还能将化疗推迟近两年。
此前对该研究的分析显示，三联药物疗法平均将疾病进展延迟了15个月，而安慰剂组为7.3个月。
该研究的主要作者、伦敦癌症研究所分子肿瘤学教授兼皇家马斯登NHS基金会信托顾问医师Nick Turner表示：“这项研究的关键发现表明，基于inavolisib的疗法不仅帮助患者延长了寿命，而且将疾病进展或恶化的时间延长了一倍多。它还使患者在需要后续化疗之前有了更多的时间，这是患者非常害怕并希望尽可能推迟的事情。”
据估计，英国每年约有55,000名女性被诊断出患有乳腺癌，其中约70%的患者将患有HR+、HER2-乳腺癌。PIK3CA突变在HR+乳腺癌中约占35-40%。
目前，inavolisib、palbociclib和fulvestrant的三联药物疗法尚未在英国获得批准。然而，自2022年以来，palbociclib和fulvestrant的组合已成为某些类型乳腺癌患者的NHS治疗选项之一。
伦敦癌症研究所首席执行官Kristian Helin教授补充说：“如果我们想继续提高癌症生存率，就需要直接应对治疗耐药性问题。这项研究表明，这种三联组合疗法有效地关闭了癌症的逃逸途径，使转移性乳腺癌患者有机会更长时间地生活得更好。联合疗法的一个挑战是确保正确的药物剂量并了解其个别效果。令人鼓舞的是，这项研究不仅证明了这种方法的有效性，还表明这种疗法通常被患者很好地耐受。”
对此发现作出反应的Breast Cancer Now研究、支持和影响部门主任Simon Vincent博士表示：“这是一个重大突破，我们为此感到自豪。我们希望看到这种新的组合疗法能尽快获得MHRA（药品和保健产品监管局）的许可，并由NICE（国家卫生与护理卓越研究所）和苏格兰医药委员会进行评估，以便尽快惠及NHS患者。”
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