迪拜讯：根据沙特食药监局公告，沙特阿拉伯成为全球首个有条件批准Anktiva作为晚期非小细胞肺癌治疗药物的国家。
沙特食药监局已授予Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）有条件批准，允许其与免疫疗法联合用于治疗既往治疗无效的转移性非小细胞肺癌成年患者。这是全球首个针对该适应症批准该药物的监管决定。
监管机构在另一项并行决议中，同时批准Anktiva联合卡介苗用于治疗高危、卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌成年患者。此类患者可选治疗方案极为有限。
Anktiva通过新型作用机制靶向白细胞介素-15受体，在避免免疫抑制性调节性T细胞扩增的同时，激活负责抗癌的自然杀伤细胞和关键T细胞群，从而增强人体免疫防御能力。
对于肺癌患者，该药物采用皮下注射给药；在膀胱癌治疗中则直接注入膀胱，使药物作用集中于病灶部位。
肺癌适应症的有条件批准基于单臂临床研究结果，该研究纳入既往接受过一种或多种治疗（包括免疫检查点抑制剂）但失败的患者。试验显示潜在生存获益，促使监管机构允许药物上市，同时要求开展确证性研究以验证长期临床疗效。
在膀胱癌适应症中，临床试验显示完全缓解率达62%，监管机构基于该主要终点指标批准药物上市，并指出该结果证实Anktiva可为面临疾病进展或需接受根治性手术的患者提供重要新选择。
沙特食药监局指出，膀胱癌研究中最常见不良反应包括排尿疼痛或困难、血尿、尿急、肌酐升高及尿路感染；其他报告症状有发热、寒战、肌肉骨骼疼痛和血钾升高。
肺癌试验中患者最常出现注射部位反应、疲劳、发热、恶心、寒战、流感样症状及食欲减退。
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