美国食品药品监督管理局(FDA)即将考虑放宽对肽类注射剂的限制，这些流行但未经证实的疗法受到乔·罗根等健康网红和卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪的推崇。
肽类常被宣传为快速增肌、促进伤口愈合、减轻炎症或延缓衰老的捷径，但许多肽类从未获得人体使用批准，其证据大多来自大鼠研究。以下是您需要了解的内容：
什么是肽类？
肽类是人体内执行基本功能的短链氨基酸。西北大学费因伯格医学院Osher综合健康中心负责人梅琳达·林格博士表示，人体自然产生数千种肽类，调节"从激素信号传递到免疫反应和组织修复的一切功能"。
"人体通过精确量的严格控制反馈机制实现这一过程，"她解释道。
FDA批准的肽类疗法示例包括糖尿病患者的胰岛素和用于减肥的GLP-1类药物。
"健康"肽类有何不同？
林格表示，在健康诊所和网络网红处销售的肽类"完全是另一回事"。
"它们通常是合成化合物，在FDA监管之外生产，通常由复方药房制造，并以远超人体自然产生量的剂量使用，"林格说。
林格表示，一些更受欢迎的肽类，如BPC-157、TB-500、CJC-1295和伊莫瑞林(ipamorelin)，在"灰色市场"运营，监管极少。
包括BPC-157和TB-500在内的几种肽类已被国际体育机构列为禁用物质。
肯尼迪将这些潜在危险化合物视为放宽FDA限制的理由。他和其他肽类支持者表示，严格的FDA规则催生了来自中国和其他国家的进口化学品非法市场，这些产品不受美国药品标准约束。
"在灰色市场，你无法确定自己是否获得了优质产品，"肯尼迪去年在乔·罗根的播客节目中表示，"我们所查看的许多产品质量都非常、非常差。"
肽类真的有效吗？
肯尼迪和罗根都表示肽类帮助他们从伤病中恢复，而詹妮弗·安妮斯顿等名人则吹捧其抗衰老效果。但几乎没有科学研究能支持这些说法。
林格表示，肽类宣称的益处主要基于动物研究，这些研究在实验室中"前景良好"，但在人体中"未经测试"。她补充说，迄今为止只有一项存在"重大方法学问题且无对照组"的人体研究。
林格表示，2026年发表的一项综合评论得出结论："在提出明确建议之前，需要对这些治疗方法的安全性和有效性进行大量研究。"
"研究人员还指出，由社交媒体放大的安慰剂效应可能正在推动人们报告的大部分感知益处，"她说。
尽管如此，林格并未否定肽类可能具有的益处。她指出GLP-1减肥肽类，"从利基糖尿病药物转变为改变我们对肥胖和代谢疾病思考方式的产品"。
"肽类疗法可能遵循类似轨迹，但前提是它们必须经历GLP-1类药物所经历的严格人体试验，"她说，"生物学确实很有趣。然而，当前市场远远超前于科学。"
使用肽类有哪些风险？
肽类支持者经常声称其产品是安全的，因为它们基于人体内存在的物质，但林格表示，对于不受监管的肽类，需要考虑两个风险因素：所售产品的质量控制以及这些化学物质对人体的影响。
林格表示，对一些"伪造"肽类产品的研究表明，砷含量高达注射药物毒性限值的十倍，并伴有铅污染。
"某些产品的纯度范围仅为5-75%，标签错误——错误成分、不正确剂量或根本没有所述化合物——已有记录，"她说。
林格表示："在健康方面，已记录的担忧包括心血管负担、胰岛素抵抗、精神不稳定和血栓。由于这些化合物均未经过严格的人体试验，长期慢性使用的长期影响完全未知。"
肯尼迪誓言结束FDA"肽类战争"
多年来，美国食品药品监督管理局一直试图打击肽类市场，向推广这些产品的诊所发出警告信，并将二十多种肽类添加到专业药房不应制造的成分清单中，这些药房通常会定制配制配方。
作为"让美国再次健康"运动的一部分，誓言结束FDA对肽类和其他替代疗法"战争"的肯尼迪表示，这种情况将会改变。
美国食品药品监督管理局将于今夏召开会议，考虑放宽对六种以上肽类注射剂的现行限制。
消息来源：本报告包含西北大学费因伯格医学院Osher综合健康中心负责人梅琳达·林格博士的评论以及美联社提供的信息。
【全文结束】
