实验室检测确认ByHeart婴儿配方奶粉部分样本受污染，随着婴儿肉毒杆菌中毒疫情扩散，该细菌已导致超过30名婴儿患病，公司于周三晚间公布检测结果。
ByHeart在其网站声明，西雅图一家独立食品安全实验室的检测发现肉毒梭状芽孢杆菌（Clostridium botulinum）。这种细菌可产生毒素，对1岁以下婴儿构成生命威胁。ByHeart表示已将检测结果通报美国食品和药物管理局（FDA），但未说明检测样本数量及阳性样本比例。
ByHeart在官网声明："我们正全力调查事实，持续检测以确定污染源，并确保此类事件不再重演。"美国食品和药物管理局未立即回应相关质询。
美国疾病控制与预防中心周三报告，自8月以来已有31例经确认或疑似因食用ByHeart配方奶粉患病的婴儿病例。最新病例报告于11月13日。此次11月8日公布的疫情中尚无死亡病例。"请勿使用任何ByHeart全营养婴儿配方奶粉，"疾控中心警告称。
总部位于纽约的有机婴儿配方奶粉制造商ByHeart已于11月11日召回其在美国销售的所有产品。该公司约占美国婴儿配方奶粉市场份额的1%，此前每月销量约20万罐。医学专家指出，婴儿肉毒杆菌中毒症状潜伏期最长可达30天。
疫情爆发
美国食品和药物管理局表示，患病婴儿年龄介于2周至6个月，所有患儿均因食用ByHeart粉状配方奶粉而住院。加利福尼亚州官员早前确认，一名患病婴儿食用的ByHeart奶粉开罐样本中检出致病细菌。
FDA检查人员已进驻ByHeart位于爱荷华州阿勒顿和俄勒冈州波特兰的婴儿配方奶粉生产工厂。FDA正在调查自8月以来激增的婴儿肉毒杆菌中毒病例，"在本次疫情中，ByHeart品牌配方奶粉在患病婴儿中的占比异常突出，"该机构声明。
联邦官员表示，病例发病时间介于8月9日至11月13日。亚利桑那州、加利福尼亚州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、缅因州、密歇根州、明尼苏达州、北卡罗来纳州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗得岛州、得克萨斯州和华盛顿州均报告病例。
已接受治疗的患儿家属对ByHeart提起诉讼。联邦法院提交的诉状指控其销售的配方奶粉存在缺陷且公司存在过失，要求赔偿医疗费用、精神损害等损失。
婴儿肉毒杆菌中毒成因
婴儿肉毒杆菌中毒在美国每年通常影响不足200名婴儿。根据疾病控制与预防中心最新记录，截至9月20日已报告133例，去年全年共145例。
该感染由特定细菌在大肠内产生毒素所致。细菌通过环境中顽强的孢子传播，可引发包括瘫痪在内的严重疾病。
婴儿特别易感，因其肠道微生物群尚未发育完全，无法阻止孢子萌发产毒。接触灰尘、土壤或水源中的孢子，或食用受污染蜂蜜都可能导致感染。
症状潜伏期可达数周，包括喂养困难、头部控制能力丧失、眼睑下垂及面部表情呆滞。患儿可能呈现"软塌"状态，并出现吞咽或呼吸障碍。
研究显示，婴儿配方奶粉曾与零星病例相关，但此前尚无经确认的由粉状配方奶粉引发的婴儿肉毒杆菌中毒疫情。
婴儿肉毒杆菌中毒治疗
唯一有效治疗药物为BabyBIG，这是一种通过免疫成人血浆混合制成的静脉注射药物。加州婴儿肉毒杆菌项目研发该产品，为全球唯一供应方。
BabyBIG可缩短住院时间并减轻病情严重程度。由于感染可能影响呼吸功能，患儿常需使用呼吸机。疾控中心表示，ByHeart疫情中所有患儿均已接受该药物治疗。加州官员称，每名患儿治疗费用约6.93万美元。
对美国配方奶粉供应的潜在影响
ByHeart市场份额较小，婴儿配方奶粉短缺风险较低。这与2021年末至2022年的危机截然不同——当时四名婴儿因食用雅培营养公司生产的配方奶粉感染其他病菌，其中两名死亡。尽管未发现雅培产品与阪崎克罗诺杆菌（cronobacter sakazakii）感染的直接关联，FDA仍在检出污染问题后关闭了该公司密歇根工厂。
雅培召回了主要品牌婴儿配方奶粉，引发持续数月的全国性短缺。
2022年，ByHeart曾因包装工厂样本检出阪崎克罗诺杆菌而召回五批婴儿配方奶粉。2023年，FDA向该公司发出警告信，指出"仍需整改的问题领域"。检查文件显示，2023年FDA检查人员发现霉菌、漏水和昆虫问题前，ByHeart位于宾夕法尼亚州雷丁的工厂已被关停。
重新审视婴儿配方奶粉成分
联邦卫生官员誓言改革美国食品供应体系，并正重新审查婴儿配方奶粉成分。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪已指示FDA审查配方奶粉中的营养素及其他成分，这些成分供应着数百万美国婴儿的奶瓶。
这项代号"鹳鸟计划"（Operation Stork Speed）的行动是自1998年以来首次对配方成分进行深度审查。FDA官员正在审阅行业、健康专家及公众的反馈以确定后续步骤。
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