SK生物制药通过放射性药物许可协议增强肿瘤学研发管线SK bolsters oncology pipeline in radiopharmaceutical licensing deal - Pharmaceutical Technology

环球医讯 / 创新药物来源:www.pharmaceutical-technology.com韩国 - 英语2025-12-04 03:49:44 - 阅读时长3分钟 - 1089字
SK生物制药从美国威斯康星校友研究基金会获得碳酸酐酶IX靶向放射性药物WT-7695的全球独家开发、制造和商业化权利,此举旨在强化其肿瘤学研发管线。该临床前小分子放射性药物能特异性结合跨膜蛋白CA9,针对透明细胞肾细胞癌及胰腺癌、结直肠癌等多种实体瘤,在缺氧条件下抑制癌细胞生长与转移。SK计划在美国开展全球临床试验,此举标志着该公司从中枢神经系统药物向肿瘤治疗领域的战略拓展,同时亚太地区多家机构如澳大利亚泰利克斯制药和日本肽梦生物正加速布局CA9靶点相关疗法,包括放射性核素偶联药物和CAR-T细胞疗法的临床研究。
SK生物制药放射性药物肿瘤学碳酸酐酶IX(CA9)WT-7695透明细胞肾细胞癌实体瘤肿瘤学研发管线全命科技SKL35501泰利克斯制药TLX-252肽梦生物[225Ac]PD-32766CAR-T细胞疗法
SK生物制药通过放射性药物许可协议增强肿瘤学研发管线

SK生物制药(SK Biopharmaceuticals)已从一家美国学术机构获得其第二款放射性药物的许可,此次交易对象为美国学术组织,旨在提升其肿瘤学研发管线。

通过与威斯康星校友研究基金会(WARF)达成的协议,这家韩国生物技术公司获得了该机构针对碳酸酐酶IX(CA9)的临床前候选药物WT-7695。

尽管交易财务细节未予披露,SK现已拥有WT-7695的全球独家开发、制造和营销权利。该药物此前由威斯康星大学麦迪逊分校合作研发。

WT-7695是一种靶向跨膜蛋白CA9的小分子放射性药物,CA9在维持细胞内pH值中发挥关键作用。

该靶点在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及多种实体瘤类型中高度表达,包括胰腺癌和结直肠癌,而在正常组织中表达较低。在缺氧条件下,CA9常促进癌细胞生长与转移。

SK表示,涉及WT-7695的临床前研究表明,该药物有望成为“同类最佳放射性药物候选者”。

获得该放射性药物后,SK将在美国开展全球临床试验。

SK与WARF的此项协议紧随其后——该公司于2024年7月从全命科技(Full-Life Technologies)许可了靶向神经降压素受体1(NTSR1)的放射性药物SKL35501。

这些肿瘤学交易为SK的管线新增了重点领域,该公司此前主要专注于靶向中枢神经系统(CNS)的药物研发。WT-7695和SKL35501与一款处于发现阶段的p300降解剂共同构成了SK的肿瘤学产品组合。

CA9靶点获亚太地区青睐

尽管CA9在肿瘤学领域仍属相对新兴靶点,亚太地区(APAC)多家机构和企业正押注该靶向策略。

这包括澳大利亚生物制药公司泰利克斯制药(Telix Pharmaceuticals),该公司正计划对其放射性核素药物偶联物(RDC)候选药物TLX-252启动首次人体研究。据GlobalData制药情报中心数据显示,该试验预计于2026年启动。

与此同时,日本生物技术企业肽梦生物(PeptiDream)于11月25日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其CA9结合型放射性药物[225Ac]PD-32766的临床试验申请(IND)。若获批准,该候选药物将进入透明细胞肾细胞癌的I期临床试验。

肽梦生物自2010年起与瑞士制药巨头诺华(Novartis)紧密合作,源于后者对放射性配体疗法(RLTs)的浓厚兴趣。双方于2024年进一步扩大了药物研发合作规模。

在放射性药物细分领域之外,徐州医科大学也在一项I期干预性研究中探索将CA9作为靶点,该试验正在评估CA9靶向CAR-T细胞疗法在晚期肾细胞癌中的潜力。

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