SK生物制药(SK Biopharmaceuticals)已从一家美国学术机构获得其第二款放射性药物的许可,此次交易对象为美国学术组织,旨在提升其肿瘤学研发管线。
通过与威斯康星校友研究基金会(WARF)达成的协议,这家韩国生物技术公司获得了该机构针对碳酸酐酶IX(CA9)的临床前候选药物WT-7695。
尽管交易财务细节未予披露,SK现已拥有WT-7695的全球独家开发、制造和营销权利。该药物此前由威斯康星大学麦迪逊分校合作研发。
WT-7695是一种靶向跨膜蛋白CA9的小分子放射性药物,CA9在维持细胞内pH值中发挥关键作用。
该靶点在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及多种实体瘤类型中高度表达,包括胰腺癌和结直肠癌,而在正常组织中表达较低。在缺氧条件下,CA9常促进癌细胞生长与转移。
SK表示,涉及WT-7695的临床前研究表明,该药物有望成为“同类最佳放射性药物候选者”。
获得该放射性药物后,SK将在美国开展全球临床试验。
SK与WARF的此项协议紧随其后——该公司于2024年7月从全命科技(Full-Life Technologies)许可了靶向神经降压素受体1(NTSR1)的放射性药物SKL35501。
这些肿瘤学交易为SK的管线新增了重点领域,该公司此前主要专注于靶向中枢神经系统(CNS)的药物研发。WT-7695和SKL35501与一款处于发现阶段的p300降解剂共同构成了SK的肿瘤学产品组合。
CA9靶点获亚太地区青睐
尽管CA9在肿瘤学领域仍属相对新兴靶点,亚太地区(APAC)多家机构和企业正押注该靶向策略。
这包括澳大利亚生物制药公司泰利克斯制药(Telix Pharmaceuticals),该公司正计划对其放射性核素药物偶联物(RDC)候选药物TLX-252启动首次人体研究。据GlobalData制药情报中心数据显示,该试验预计于2026年启动。
与此同时,日本生物技术企业肽梦生物(PeptiDream)于11月25日向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其CA9结合型放射性药物[225Ac]PD-32766的临床试验申请(IND)。若获批准,该候选药物将进入透明细胞肾细胞癌的I期临床试验。
肽梦生物自2010年起与瑞士制药巨头诺华(Novartis)紧密合作,源于后者对放射性配体疗法(RLTs)的浓厚兴趣。双方于2024年进一步扩大了药物研发合作规模。
在放射性药物细分领域之外,徐州医科大学也在一项I期干预性研究中探索将CA9作为靶点,该试验正在评估CA9靶向CAR-T细胞疗法在晚期肾细胞癌中的潜力。
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