Stereotaxis公司宣布，其Magic Sweep导管已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)许可。该公司称该导管为“全球首个”采用机器人导航的高密度电生理（EP）标测导管。在新闻稿中，Stereotaxis强调这款设备将为复杂心律失常患者的诊疗提供重大技术进步。
亚利桑那大学医学院（凤凰城校区）的罗德里克·通（Roderick Tung）表示：“首个机器人导航高密度标测导管的问世是电生理领域的重大里程碑。多电极导管的标测技术已显著提升我们对房性及室性心律失常机制和疗法的认知。然而，传统逐点标测的局限性阻碍了机器人导航的普及，因为医生已习惯于高分辨率的心律失常可视化。我们期待Magic Sweep为患者带来积极影响，并开辟新的研究可能性。”
据Stereotaxis介绍，高密度标测技术“革新”了电生理领域，通过更高效、细致和精确地定位心律失常起源点，优化心脏消融手术。Magic Sweep导管将高密度标测与机器人导航结合，旨在实现多项改进：
- 快速且细致的心腔电生理解剖标测
- 延长导管可及范围，精准导航至心脏难达区域
- 设计无创导管轴以确保患者安全
- 避免刚性导管引发的心腔扩张，支持更解剖准确的标测
- 通过机器人辅助提升手术流程效率
华盛顿大学（圣路易斯，美国）的丹尼尔·库珀（Daniel Cooper）指出：“将高密度标测与机器人技术结合，是机器人电生理学界和整个EP领域期盼已久的里程碑。Magic Sweep通过高效生成复杂心律失常的精准标测图，助力我们为患者提供最有效且安全的消融治疗。”
Stereotaxis董事长兼首席执行官戴维·费舍尔（David Fischel）补充道：“Magic Sweep的FDA许可标志着Stereotaxis机器人导航导管产品线的重要进展。这是近20年来公司首款介入治疗导管获得美国FDA许可，但只是多项机器人操控介入设备创新战略的开端。该导管体现了我们致力于在EP领域及血管内介入手术中推动重大技术创新的承诺。”
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