礼来公司宣布了替尔泊肽与度拉糖肽头对头3期试验的顶层数据。该试验评估了这两种药物在2型糖尿病（T2D）合并已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者中的疗效。
作为葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂的替尔泊肽，目前以商品名穆卓优®获批，作为饮食和运动的辅助疗法用于改善T2D成人患者的血糖控制。
这项名为SURPASS-CVOT的随机双盲平行组试验（ClinicalTrials.gov编号：NCT04255433）共纳入13,299名40岁以上T2D患者（糖化血红蛋白HbA1c 7.0%-10.5%），随机分配至接受最大耐受剂量的替尔泊肽（5mg/10mg/15mg）或度拉糖肽（1.5mg）每周皮下注射。主要终点为心血管死亡、心肌梗死或卒中（MACE-3）首次发生时间。
结果显示：
- 替尔泊肽组MACE-3风险降低8%（风险比[HR] 0.92[95.3%CI 0.83-1.01]，p=0.086），达到非劣效标准
- 全因死亡率降低16%（HR 0.84[95%CI 0.75-0.94]）
- 高/极高慢性肾病风险患者36个月估算肾小球滤过率变化：-4.97 vs -8.51 mL/min/1.73m²（差异3.54 mL/min/1.73m²）
- 血糖控制：HbA1c从基线8.39%分别降低1.73% vs 0.90%
- 体重管理：从基线92.6kg分别下降12.06% vs 4.95%
在与REWIND试验的间接比较分析中，替尔泊肽显示：
- MACE-3风险降低28%（HR 0.72）
- 全因死亡率降低39%（HR 0.61）
礼来Cardiometabolic Health部门执行副总裁Kenneth Custer博士指出："SURPASS-CVOT结果表明，穆卓优®在保留Trulicity心血管保护作用的基础上，提供了更强的肾脏保护和更低的死亡风险，这支持其作为2型糖尿病合并心血管疾病患者一线治疗的潜力。"
该药物详细研究结果将于2025年9月在欧洲糖尿病研究协会年会公布，并同步发表于同行评审期刊。试验期间最常见不良反应为轻中度胃肠道反应，替尔泊肽组因不良反应停药比例（13.3%）高于度拉糖肽组（10.2%）。
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