特朗普签署行政命令加速审批致幻药物用于心理健康治疗Trump signs order to speed up review of psychedelic drugs for mental health treatment

环球医讯 / 创新药物来源:www.nbcnews.com美国 - 英语2026-05-15 00:26:21 - 阅读时长4分钟 - 1915字
特朗普总统于2026年4月18日签署行政命令,要求加速审查伊博格碱等致幻药物在心理健康治疗中的应用,此举旨在推动针对创伤后应激障碍和阿片类药物成瘾等难治性疾病的医学研究。命令将允许美国食品药品监督管理局通过国家优先权凭证将审查周期从数月缩短至数周,并为美国首次人体试验伊博格碱铺平道路。尽管该药物存在严重心脏安全风险且被列为一类管制药物,但退伍军人组织和保守派议员长期倡导其医疗价值,德克萨斯州已为此拨款5000万美元开展研究。此举获得罕见的两党支持,标志着联邦政府首次正式承认致幻药物的医疗潜力,可能推动更多州效仿德克萨斯模式开展相关研究。
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特朗普签署行政命令加速审批致幻药物用于心理健康治疗

唐纳德·特朗普总统于上周六指示其政府加快审查包括伊博格碱在内的某些致幻药物,这些药物近期虽存在严重安全风险,却已获得退伍军人和保守派议员的支持。

伊博格碱及其他致幻药物目前仍被美国联邦政府列为最高限制类别的非法高风险药物。但本届政府正采取措施放宽限制,推动将这些药物用于医疗目的的研究,包括治疗重度抑郁症等疾病。

特朗普在签署针对这些药物的行政命令时表示:"今日的命令将确保遭受严重症状困扰的人们最终有机会重获新生,过上更幸福的生活。"这位共和党总统称,他的指令将有助于"大幅加速"潜在治疗方法的获取。"如果这些药物真如人们所说有效,将产生巨大影响。"

退伍军人组织和致幻药物倡导者长期以来一直认为,源自西非灌木的伊博格碱对创伤后应激障碍和阿片类药物成瘾等难治性疾病具有巨大潜力。

特朗普的声明紧随卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪及其他政府官员承诺放宽致幻药物医疗使用的表态,这一议题获得了罕见的两党支持。

在椭圆形办公室与特朗普一同出席仪式的包括其高级卫生官员、保守派播客主持人乔·罗根以及前海豹突击队员马库斯·拉特雷尔。拉特雷尔的回忆录曾被改编为电影《孤独的幸存者》。罗根表示,他曾向特朗普发送伊博格碱相关信息,总统回复称:"听起来很棒。需要FDA批准吗?我们来办。"

拉特雷尔在仪式上对特朗普表示:"你将因此拯救许多生命。它彻底改善了我的生活。"

美国食品药品监督管理局将于下周针对三种致幻药物发放国家优先权凭证。该机构 commissioner 马蒂·马卡里表示,此举将使符合国家优先事项的药物快速获批,"审查时间可从数月缩短至数周"。这是FDA首次为致幻药物提供此类快速通道。

FDA还正采取措施,为美国首次人体试验伊博格碱扫清障碍。

鉴于伊博格碱已知可能引发致命性心脏问题,特朗普的行动令致幻药物领域的许多长期倡导者和研究人员感到意外。美国国立卫生研究院曾在1990年代短暂资助该药物研究,但因伊博格碱的"心血管毒性"而终止项目。

约翰霍普金斯大学致幻剂与意识研究中心主任弗雷德里克·巴雷特表示:"由于已知的心脏毒性,在美国研究伊博格碱一直极其困难。如果行政命令能为对该化合物进行客观科学研究铺平道路,将帮助我们了解它是否真正优于其他致幻疗法。"

目前美国尚未批准任何致幻药物,但包括裸盖菇素、摇头丸和LSD在内的多种药物正被大规模试验用于各种心理健康疾病。所有这些药物仍属非法,与海洛因一同被列为一类管制物质。俄勒冈州和科罗拉多州已将裸盖菇素心理治疗合法化。

伊博格碱最初由加蓬等非洲国家的布蒂宗教成员在宗教仪式中使用。

近年来,美国退伍军人在前往墨西哥提供该药物的诊所后,报告了治疗效果。

退伍军人团体和前得克萨斯州州长里克·佩里支持推动了去年一项为该州伊博格碱研究提供5000万美元资金的法律。佩里共同创立了名为"美国人支持伊博格碱"的组织,近期在罗根的播客节目中主张降低该药物的联邦限制。这是他在过去两年内第二次在该热门播客中讨论伊博格碱。

根据多学科致幻剂研究协会的报告,该药物已知会导致心律不齐,并在医学文献中与30多起死亡事件相关联。该非营利组织曾在海外患者中进行早期研究。

该协会联合执行董事伊斯梅尔·卢里多·阿里表示,特朗普的命令可能鼓励其他州效仿得克萨斯模式。"一类管制药物的污名十分严重,"阿里说,"这似乎将为共和党州长和立法机构提供充分支持,使其能够资助大学的研究项目。"

伊博格碱诊所经营者表示,该命令的影响不会立竿见影。

"不会有任何保险覆盖,它仍将被视为未经批准且不可报销的治疗,"运营墨西哥坎昆诊所的Beond Ibogaine公司负责人汤姆·费格尔说,"但它意味着伊博格碱将从边缘化和地下状态转变为获得联邦认可。"

费格尔表示,其诊所去年为2000人提供伊博格碱治疗,每人费用1.5万至2万美元,并为约100名退伍军人提供免费治疗。

使用该药物的诊所通常会监测患者的心率读数,并配备急救医疗设备。

美国研究人员近期开展的唯一一项研究发现,接受伊博格碱治疗的退伍军人在创伤性脑损伤症状(包括创伤后应激障碍、抑郁症和焦虑症)方面有所改善。这项斯坦福大学的研究规模较小,仅招募了30名在墨西哥接受药物的退伍军人。研究未设置安慰剂对照组——这是严谨医学研究的必要特征。研究中患者接受的伊博格碱混合了旨在降低心脏风险的镁。

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