在UPMC心脏与血管研究所,Chinmay Patel博士及其同事正将脉冲场消融(PFA)技术引入临床实践,用于治疗阵发性房颤(AF)。作为UPMC心脏与血管研究所(中宾夕法尼亚地区)电生理学主任,Patel博士参与了多项评估PFA的多中心试验,包括关键性的ADVENT试验、Advantage AF I期和II期试验,以及正在进行的批准后长期结果研究。自美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年3月批准波士顿科学公司的Farapulse™系统以来,UPMC心脏与血管研究所自2024年10月起已开始常规使用这一基于导管的新方法。
ADVENT研究是首个随机对照临床试验,直接比较了FARAPULSE PFA系统与标准热消融疗法的有效性和安全性。该研究在30个医疗中心进行,患者被随机分配接受PFA或热消融治疗。ADVENT试验结果显示,使用Farapulse PFA系统进行的房颤消融与传统热消融同样有效且安全。UPMC心脏与血管研究所(中宾夕法尼亚地区)是ADVENT试验中招募患者最多的中心之一,也是宾夕法尼亚州首个、全美第三个完成50例患者治疗的中心。
“脉冲场消融正逐渐成为房颤消融的首选方法,”Patel博士表示,“这种方法为经过筛选的患者提供了优于其他当前消融方式(如冷冻消融和热消融)的多种临床优势。”
PFA的机制与优势
PFA利用微秒级高电压直流电脉冲,通过不可逆电穿孔破坏心肌细胞膜完整性,从而导致细胞死亡。PFA能够选择性地影响心肌细胞,同时避免邻近组织(如食道和膈神经)受到非目标损伤。
“每种组织都有其特定的电穿孔阈值,”Patel博士解释道,“心肌细胞比神经或食道细胞更敏感,因此这种消融技术可以更有针对性地避免对其他组织的损害。”
除了更高的安全性,PFA还具有多项程序优势。与热消融相比,PFA手术时间通常较短,许多患者可以在中度镇静下完成手术,而无需全身麻醉。
临床适应症与患者选择
Farapulse系统目前获批用于治疗阵发性房颤患者。然而,包括Advantage AF研究在内的多项临床试验正在评估Farapulse及PFA在持续性房颤患者中的应用。
“任何有症状且药物难治性房颤患者,或因房颤导致心力衰竭的患者,都是消融手术的潜在候选者,”Patel博士表示。
单次自发缓解的房颤通常不需考虑消融治疗,决策更多取决于复发率、症状负担及患者对一线药物治疗的反应。尽管使用如美托洛尔等控制心率药物仍出现复发性房颤时,常会考虑节律控制策略,其中消融术被视为优于抗心律失常药物的一线干预手段。
“观念已经转变,”Patel博士指出,“我们越来越强调对更广泛患者群体进行节律控制,即使是对无症状患者,因为这能降低中风风险和心力衰竭住院率。”
这一策略的核心在于尽早并更一致地维持窦性心律,当患者无法通过一线药物维持节律时,消融术会在治疗算法中被提前推荐。
“控制节律的药物通常不如消融术有效,”Patel博士表示,“如果患者在使用美托洛尔或地尔硫卓等基础药物后仍有复发性房颤,应评估其是否适合消融。我们的主要任务是让房颤保持缓解状态,并降低血栓栓塞中风和心力衰竭的风险。”
术后护理与抗凝治疗
PFA术后护理与其他形式的房颤消融类似。患者需继续服用术前药物至少三个月,之后根据心律稳定性等因素决定是否停用抗心律失常药物。
“无论手术结果如何,术后都需要继续使用抗凝药三个月,”Patel博士表示,“长期使用抗凝药取决于患者的中风风险,我们通过CHA2DS2-VASc评分评估,而不是手术是否成功。消融术并不能‘治愈’房颤,而是帮助实现长期缓解和症状控制,并预防最严重的并发症——即中风和心力衰竭。”
房颤转诊指导
Patel博士鼓励早期识别房颤患者并及时转诊。他建议初级保健医生在适当情况下启动抗凝治疗,并在诊断后一个月内将患者转诊至心脏病科。
“仅靠药物控制心率而让患者长期处于房颤状态的做法已成为过去,”Patel博士表示,“维持窦性心律具有明显益处。心脏病专家可以评估是否需要复律,而电生理专家则可判断是否应进行消融术。”
他还提醒不要在未经心脏病科评估的情况下直接转诊患者进行复律,因为并非所有病例都适合或受益于此操作。
技术进步与联合手术
PFA技术正在迅速发展。新一代Farapulse导管正在开发中,改进了组织接触和病灶质量的反馈功能。其他制造商也在开发更小尺寸的导管和基于球囊的系统。
“这一领域发展迅速,”Patel博士表示,“我们正在不断改进工具并扩大患者的选择范围。”
另一项进展是将PFA与左心耳封堵装置结合,用于长期抗凝禁忌的患者。
提高房颤意识与诊断
房颤的患病率正在上升,这既是由人口老龄化推动,也得益于年轻患者更早诊断。可穿戴设备的普及使得更多房颤病例得以早期发现,甚至在亚临床表现阶段就被捕捉到。
“年轻患者更加关注自身健康,并使用工具主动或被动地进行早期检测,”Patel博士表示,“我们看到越来越多的人被早期诊断,这让我们有机会在并发症发生之前进行干预。对于大多数人来说,房颤是高度可治疗的。越早发现病例越好。”
PFA代表了房颤治疗在安全性和程序效率方面的重大进步。对于转诊医生而言,早期识别房颤、启动适当药物治疗并及时转诊至心脏病科是优化患者预后的关键步骤。
“我们希望尽早见到这些患者,”Patel博士表示,“越早评估患者,我们就有越多选择来改善长期节律,并避免未被识别或管理不当的房颤所带来的严重后果。”
(全文结束)

