Vor Bio与RemeGen就晚期自免资产达成全球独家许可协议Vor Bio Enters into Exclusive Global License Agreement with RemeGen for Late-Stage Autoimmune Asset

环球医讯 / 创新药物来源:pipelinereview.com美国 - 英文2025-06-26 15:00:00 - 阅读时长5分钟 - 2263字
Vor Bio与RemeGen达成关于自免疾病治疗药物Telitacicept的全球独家许可协议,涵盖大中华区以外地区,旨在推动该药物在全球范围内的开发与商业化,同时任命Jean-Paul Kress博士为新任CEO,标志着公司进入快速增长阶段。
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Vor Bio与RemeGen就晚期自免资产达成全球独家许可协议

Vor Bio与RemeGen就晚期自免资产达成全球独家许可协议

——Vor Bio获得Telitacicept(一种新型双靶点重组融合蛋白)在大中华区以外地区的开发和商业化权利,该药物目前正在进行针对全身性重症肌无力(gMG)的全球III期临床试验。

——RemeGen将获得1.25亿美元的首付款,其中包括4500万美元的预付款和8000万美元的股票认购权证,潜在的监管和商业里程碑付款超过40亿美元,以及分层版税。

——经验丰富的生物制药领导者Jean-Paul Kress博士被任命为首席执行官兼董事会主席,他拥有丰富的临床开发、商业化和战略增长经验。

美国马萨诸塞州剑桥市,2025年6月25日 —— Vor Bio, Inc.(纳斯达克代码:VOR)和RemeGen Co., Ltd.(港交所代码:9995,上交所代码:688331)今日宣布达成一项独家许可协议,授予Vor Bio在全球范围内(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化Telitacicept的权利。Telitacicept是一种新型双靶点融合蛋白,已在中国获批用于治疗全身性重症肌无力(gMG)、系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)。根据协议条款,Vor Bio将向RemeGen支付1.25亿美元的首付款,其中包括4500万美元的预付款以及价值8000万美元的普通股认购权证,行权价为每股0.0001美元。协议还规定了可能超过40亿美元的监管和商业里程碑付款,以及分层版税。

Telitacicept是一种新型研究性融合蛋白,靶向关键免疫通路以治疗自身免疫性疾病。通过选择性抑制BlyS(也称为BAFF)和APRIL(对B细胞存活至关重要的细胞因子),Telitacicept减少自身反应性B细胞和自身抗体的产生。RemeGen目前正在美国、欧洲和南美进行一项全球III期临床试验,预计初步结果将在2027年上半年公布。

Vor Bio还宣布其董事会(“董事会”)已任命Jean-Paul Kress博士为首席执行官兼董事会主席,立即生效。这一任命是在Robert Ang博士辞去首席执行官和董事职位后作出的。Ang博士将继续担任Vor Bio的战略顾问,协助过渡至2025年10月。Kress博士的战略愿景和变革型领导记录使他成为引导公司进入下一增长阶段的理想人选。

“我非常激动能够带领Vor Bio转型为自身免疫疾病治疗领域的重要参与者,”Vor Bio董事长兼首席执行官Kress博士表示。“通过靶向BAFF/APRIL信号通路,Telitacicept代表了针对自身抗体驱动疾病的显著进步,这与其他模式高度差异化。凭借这一临床进展中的资产,我们有能力开发这种创新疗法,目标是为全球患有自身免疫疾病的患者带来有意义的影响。”

Kress博士在制药和生物技术行业拥有数十年的高管领导经验。他最近曾担任MorphoSys的首席执行官,领导了Monjuvi®(Tafasitamab)的开发、审批和商业化,并通过2021年收购Constellation Pharmaceuticals加强了公司在肿瘤学创新领域的地位,最终促成了Novartis在2024年对MorphoSys的收购。在此之前,他曾担任Syntimmune的首席执行官,成功将其主要免疫学项目出售给Alexion Pharmaceuticals。他目前担任Sanofi S.A.的董事会成员,并曾在多家领先的生物制药公司担任高级职务。

“今天标志着RemeGen和Telitacicept全球发展的转型里程碑,”RemeGen首席执行官房健民博士表示。“Telitacicept大中华区以外权利的战略授权加速了我们将这一创新疗法带给全球患者的使命,并有助于最大化Telitacicept在全球范围内的临床和商业潜力。”

关于Telitacicept

Telitacicept是一种新型研究性重组融合蛋白,旨在通过选择性抑制BLyS(BAFF)和APRIL(两种对B细胞和浆细胞存活至关重要的细胞因子)来治疗自身免疫性疾病。这种双靶点机制减少了自身反应性B细胞和自身抗体的产生,这是自身免疫病理的关键驱动因素。在中国进行的一项针对全身性重症肌无力的III期临床试验中,Telitacicept在24周时相较于安慰剂在MG-ADL(重症肌无力日常生活活动量表)评分上提高了4.8分,达到了试验的主要终点。

Telitacicept已在中国获批用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)和全身性重症肌无力(gMG)。目前,一项针对gMG的全球III期临床试验正在美国、欧洲和南美进行,以支持其在美国和欧洲的潜在批准。

关于Vor Bio

Vor Bio是一家临床阶段的生物技术公司,致力于转变自身免疫性疾病的治疗方法。该公司专注于快速推进Telitacicept(一种新型双靶点融合蛋白)的III期临床开发和商业化,以应对全球范围内严重的自身抗体驱动疾病。欲了解更多信息,请访问www.vorbio.com。

关于RemeGen Co., Ltd.

RemeGen成立于2008年,是中国领先的生物制药公司,致力于为患有危及生命的疾病的患者提供未满足的临床需求解决方案。RemeGen在中国和美国设有研究实验室和办公室。公司致力于发现、开发和商业化在自身免疫、肿瘤学和眼科疾病等关键治疗领域具有重要临床价值的创新型差异化生物药物。


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