摘要
背景
轻度认知障碍是介于正常衰老认知变化和早期阿尔茨海默病之间的过渡状态。
方法
在一项双盲研究中，我们评估了具有遗忘型轻度认知障碍的受试者。受试者被随机分配接受每日2000 IU维生素E、每日10 mg多奈哌齐或安慰剂治疗三年。主要终点是临床可能或 probable 阿尔茨海默病；次要终点是认知和功能。
结果
共纳入769名受试者，其中212名发展为可能或 probable 阿尔茨海默病。从轻度认知障碍进展为阿尔茨海默病的总体速率为每年16%。与安慰剂组相比，在三年治疗期间，维生素E组（风险比，1.02；95%置信区间，0.74至1.41；P=0.91）或多奈哌齐组（风险比，0.80；95%置信区间，0.57至1.13；P=0.42）进展为阿尔茨海默病的概率均无显著差异。预先规定的每6个月治疗效果分析显示，与安慰剂组相比，多奈哌齐组在研究的前12个月内进展为阿尔茨海默病的可能性较低（P=0.04），这一发现得到了次要终点测量的支持。在携带一个或多个载脂蛋白E ε4等位基因的受试者中，多奈哌齐的益处在整个三年随访期间均显而易见。在所有患者或载脂蛋白E ε4携带者中，维生素E组与安慰剂组在进展为阿尔茨海默病的速率上均无显著差异。
结论
维生素E对轻度认知障碍患者无益处。尽管多奈哌齐治疗与治疗前12个月内进展为阿尔茨海默病的较低速率相关，但三年后，接受多奈哌齐治疗的患者进展为阿尔茨海默病的速率并不低于接受安慰剂的患者。
说明
本文于2005年4月13日在线发表。
本研究获得美国国家老龄化研究所（UO1 AG10483）拨款，以及辉瑞公司（Pfizer）和卫材公司（Eisai）的支持。DSM营养产品公司（DSM Nutritional Products）捐赠了维生素E。
Grundman博士是Elan Pharmaceuticals公司的员工。Doody博士报告已从辉瑞公司和卫材公司获得咨询费、演讲费和研究资助；Ferris博士和Sano博士从辉瑞公司获得咨询费；Levey博士和van Dyck博士从辉瑞公司获得演讲费；Ferris博士、van Dyck博士和Thal博士（通过加州大学圣地亚哥分校，针对本研究）从辉瑞公司获得研究资助；Pfeiffer博士、van Dyck博士和Thal博士（通过加州大学圣地亚哥分校，针对本研究）从卫材公司获得研究资助。
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