奥里亚娜·奇亚尼探讨创新型疗法成本上升给医疗支付方带来的财务压力。由欧洲地平线计划资助的HI-PRIX项目旨在为医疗系统创建适应性强的定价与支付模式,重点关注财务可持续性、支持创新并确保及时获取高成本药品
高价创新型疗法的出现正给全球医疗支付方带来巨大财务压力。近几十年来药品价格迅速上涨,而美国当前的政治讨论正加剧欧洲及更广泛生命科学领域的不确定性。
历史上,欧洲国家通过负责卫生技术评估(HTA)和药品定价的公共问责机构,实现了比美国更接近临床价值的较低药价。这些机构——无论是政府内部还是与政府紧密关联——会定义基于"价值"的价格基准,这些基准通常建立在新疗法相对于现有治疗和现行标准护理的临床和/或成本效果基础上。随后,这些基准被纳入药品定价的监管和谈判流程。
最新获批的先进治疗医药产品(ATMPs)每位患者的费用均超过五位数欧元。其效益通常在单次给药后于患者整个生命周期内累积,这与传统模式形成鲜明对比——在传统模式中,治疗成本和效益是逐步显现的,并按年度评估以确定覆盖范围。
为应对这些挑战,已开发出多种融资和报销机制,包括:i) 个体年金,将高额前期成本转化为多年分期付款;ii) 基于绩效的年金,以治疗效果达标为支付条件;iii) 保险系统中的风险分摊机制,通过再保险或国家层面债券在计划或雇主层面维持固定支付。
迄今为止,欧盟最普遍采用的方法是基于结果的报销方案,即支付方仅对治疗有效的患者付款,无效则退款。然而,这些方案在设计、实施和监测方面可能面临困难。
更广泛而言,需要创新定价模式来平衡支付方对"物有所值"的需求与制造商对创新激励的需求。例如,在新冠疫情期间,采用先进市场承诺资助疫苗研发,约定受助方后续将以仅覆盖生产成本的价格供应疫苗。同样,为刺激亟需的抗生素创新,引入了订阅式支付模式(所谓"网飞模式"),将支付与销售量脱钩,转而奖励整体社会价值。
HI-PRIX项目
未来定价模式的一个有前景方向是从"为药丸付费"转向"为服务付费",使制造商能够作为合作伙伴提供(通常是数字化的)服务。此类模式可能包括非线性支付系统,如价格-数量协议、捆绑支付、基于人群的模式或整合照护方法。
由欧洲地平线研究计划于2023至2025年资助的"健康创新下一代支付与定价模式"(HI-PRIX)项目,旨在绘制并制定适用于不同技术类别、治疗领域、照护环境及医疗系统/地理区域的新型定价与支付方案。该项目还确定了支持成功适应和灵活实施的指导原则,并创建了公开可用的"创新付费观察站",描述了60种定价与支付方案并记录了150多个实际应用案例。
全球医疗支付方当前面临的挑战表明,没有任何单一支付模式能在所有情况下提供有效解决方案。相反,必须开发并定制一系列创新定价与支付机制,以确保公共和私营医疗系统的财务可持续性,维持充分的创新激励,并保障患者及时获取高成本创新药物。此外,HI-PRIX项目还研究了健康创新合同模式如何影响竞争力、创新、公平性和可负担性——兼顾支付方、制造商、医疗专业人员和患者的关切。
当制造商(合理寻求收回巨额研发投入)、医疗服务提供者(致力于确保患者广泛获取新技术)与支付方(负责维持医疗系统财务可持续性)之间的紧张关系持续存在时,定价与支付方案提供了支持定价、报销和获取决策的综合工具包。重要的是,方案本身并非内在具有创新性,而是其在特定情境中的应用及其解决具体挑战的适用性。
解决这些复杂问题的有意义方案,需要仔细考虑所有视角,并在支付方、制造商、医疗专业人员和公众之间就可负担性、创新与患者获取之间的必要权衡开展持续对话。
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